廣東省藥品監督管理局：10批次藥品不符合標準規定

2021年2月18日，廣東省藥品監督管理局網站發布《關于藥品抽查檢驗信息的通告2020年第12期》。經核查確認，本期抽驗信息公布如下：827個品種1892批次藥品經檢驗符合藥品標準規定，10個品種10批次藥品經檢驗不符合藥品標準規定。主要不符合規定項目有重量差異。

廣東省藥品監督管理局要求相關企業和單位對檢驗不合格藥品采取暫停銷售使用、召回等風險控制措施，同時依據相關法律法規組織對生產企業和被抽樣單位生產銷售假劣藥品的違法行為進行查處。

廣東省藥品監督管理局提醒消費者在合法正規的醫療機構、藥店等購買藥品并索取保存相關憑證；購買藥品時要注意查看外包裝的相關標識，如生產日期、有效期、生產企業、批準文號等是否齊全，是否在有效期內；必要時，可登錄國家藥品監督管理局（NMPA）網站(http://www.nmpa.gov.cn/WS04/CL2042/)的基礎數據庫查詢核實藥品注冊相關信息；購買藥品后要按說明書標明的貯藏條件保存藥品，并按醫囑或用法用量服用藥品，特別注意說明書上的不良反應、禁忌、注意事項等內容。

廣東省藥品監督管理局歡迎廣大消費者積極參與藥品安全監督工作，如購買到假冒偽劣或質量不合格藥品，請及時撥打當地市場監管部門舉報投訴電話12315。

藥品品名	標示生產企業名稱	藥品規格	生產批號	檢品來源	檢驗依據	檢驗結果	不合格項目	檢驗機構	當地監管部門對生產企業留樣核查檢驗結果	備注
板藍根顆粒	廣東省羅浮山白鶴制藥廠	每袋裝10克（相當于飲片14克）	2002007	韶關市曲江區白土鎮衛生院	《中國藥典》2015年版一部	不合格	裝量差異	韶關市食品藥品檢驗所
復方薄荷腦滴鼻液	中山市博愛醫院	8ml	20200831	中山市博愛醫院	《中國醫院制劑規范》西藥制劑第二版	不合格	裝量	中山市食品藥品檢驗所
復方丹參片	沈陽神龍藥業有限公司	薄膜衣片 每片重0.8g（相當于飲片1.8g）	20190607	新興縣新城鎮衛生院	《中國藥典》2015年版一部第1214頁、國家食品藥品監督管理局藥品檢驗補充檢驗方法和檢驗項目批準件2008010	不合格	重量差異	云浮市食品藥品檢驗所
感冒軟膠囊	吉林省通化博祥藥業股份有限公司	每粒裝0.425克（相當于總藥材1.8克）	191208	湛江橋順東園大藥房有限公司	國家食品藥品監督管理總局國家藥品標準WS3-B-1256-92-1	不合格	崩解時限	湛江市食品藥品檢驗所
黃連上清片	樂氏同仁三門峽制藥有限公司	片心重0.3克	200303	汕頭市龍康堂大藥房有限公司	《中國藥典》2015年版一部及國家食品藥品監督管理局藥品檢驗補充檢驗方法和檢驗項目批準件2009018	不合格	微生物限度（需氧菌總數）	廣東省汕頭市藥品檢驗所
六味地黃膠囊	陜西制藥有限責任公司	每粒裝0.5g	190113	深圳市百姓大藥房連鎖有限公司葵涌商業街分店	《中國藥典》2015年版第一增補本	不合格	水分	深圳市藥品檢驗研究院
雙氯芬酸鈉腸溶片	吉林恒星科技制藥有限公司	25mg	20190905	大埔縣湖寮鎮華嬌藥店	《中國藥典》2015年版二部	不合格	溶出度	梅州市食品藥品監督檢驗所
調經祛斑膠囊	青海省格拉丹東藥業有限公司	每粒裝0.3g	1903205	江門市仁智大藥房蓬萊店	國家食品藥品監督管理局國家藥品標準WS-10710（ZD-0710）-2002-2012Z	不合格	水分、裝量差異	江門市藥品檢驗所
維生素C片	吉林恒星科技制藥有限公司	0.1g	20190204	梅州市時珍藥業連鎖有限公司	《中國藥典》2015年版二部	不合格	溶液的顏色	梅州市食品藥品監督檢驗所
消炎止咳片	洛陽天生藥業有限責任公司	每片重0.3克	190601	茂名市電白區益華堂大藥房	《中國藥典》2015年版一部	不合格	重量差異	茂名市食品藥品檢驗所

抽驗藥品名單-12期.xls

相關概念和名詞解釋.doc