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廈門出臺指引規范醫療器械網絡銷售行為

2025年04月11日 11:05????信息來源:中國市場監管報

近日,福建省廈門市市場監管局出臺《廈門市醫療器械網絡銷售行為規范指引》(以下簡稱《指引》),以指導網絡銷售經營者規避風險,加強合規管理建設。

記者了解到,隨著互聯網的迅猛發展,醫療器械網絡銷售正成為一個快速增長的新興行業。截至今年3月,廈門市已備案醫療器械網絡銷售經營者3561家,出臺《指引》對規范行業發展具有重要意義。

《指引》適用于廈門市從事醫療器械網絡銷售的經營者,依據相關法規、規章和規范性文件,對網絡銷售經營者全過程的質量控制措施和法律責任進行梳理歸類,指導網絡銷售企業落實主體責任,規范醫療器械網絡銷售行為?!吨敢穬热莺w適用范圍、基本準則、資質要求、基本義務、法律風險等5個方面,對網絡銷售中常見的、企業和基層監管人員反映較多的問題進行集中解答。

廈門市市場監管局有關負責人表示,該局近年來持續深入開展“清網”行動,對群眾反映較多、社會關注的敷貼類、助聽器等熱點產品,建立監測主動感知模型,持續主動加大網絡監測和檢查處置力度。2024年,該局共監督檢查網絡銷售企業1551家次,核查涉嫌違法線索155條,有力保障醫療器械在網絡銷售環節的質量安全。


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