南寧青秀開展醫療美容行業醫療器械執法示范活動

為進一步規范醫療美容行業醫療器械使用管理，強化政企合作，營造良好營商環境，4月17日，廣西壯族自治區南寧市青秀區市場監管局聯合南寧市市場監管局、青秀區司法局開展醫療美容行業醫療器械執法示范活動。通過“宣貫+示范+實訓”三維聯動模式，開創醫療器械智慧監管新格局，推動監管與服務的深度融合。

圖為市場監管局業務骨干與企業代表就制度執行中的難點展開互動交流。

在法規答疑環節，監管人員與企業代表就制度執行中的難點展開互動交流，現場解答關于醫療器械采購、儲存及使用記錄等問題的疑惑。

在執法示范環節，監管人員通過現場實操演示，重點講解醫療器械日常監管要點，涵蓋證照核查、冷鏈管理、使用記錄匹配等關鍵環節；通過模擬查驗注冊證真偽、溫濕度設備運行記錄核驗等場景，直觀展示了標準化執法流程。同時，以“飛行檢查”為主題，結合典型案例，系統闡述如何在突擊檢查中高效核驗企業制度文件與實際操作的一致性。

在案件指導環節，監管人員結合執法實務，從案件線索發現、證據固定到案件處置全鏈條進行剖析。重點分析醫療器械領域常見違法行為，尤其是非標醫療器械的查處方向，強調需強化跨部門協作，嚴查生產、流通、使用全環節的違法亂象。

“本次執法示范活動全程錄像存檔，為后續監管工作提供參考模板，也為醫療美容行業規范化發展注入新動能。”青秀區市場監管局相關負責人說。