江西省2025年第3期藥品監督抽檢信息公告

為加強藥品質量監管，保障公眾用藥安全，根據《中華人民共和國藥品管理法》及相關法律法規，我省藥品監管部門和檢驗機構對藥品生產、經營和使用單位實施了監督抽檢。現將本期藥品抽檢信息通報如下：

一、公告情況

經核查確認，凈山楂等25批產品不符合規定（詳見附件1）。不符合規定項目包括：性狀、顯微鑒別、薄層色譜、雜質、總灰分、酸不溶性灰分、粒度、水分、重量差異、浸出物、溶出度、含量測定、酸棗仁皂苷A等。

二、不符合規定藥品的查處情況

江西省藥品監督管理局已責成相關部門對檢驗不符合規定的藥品采取查封、扣押、暫停銷售、召回等必要的控制措施，并依據相關法律法規對生產企業和被抽樣單位進行查處。

附件：

不符合規定項目的小知識（2025年第3期）.doc

藥品監督抽檢不符合規定信息匯總表（2025年第3期）.pdf

江西省藥品監督管理局

2025年5月7日

（公開屬性：主動公開）

附件1：藥品監督抽檢不符合規定信息匯總表（2025年第3期）
序號	藥品品名	標示生產企業 名稱	藥品規格	標示生產批 號	檢品來源	檢驗依據	檢驗結果	不符合規定項目	檢驗單位	備注
1	凈山楂	湖南省松齡堂 中藥飲片有限 公司	一級	240401	新余市康盛 大藥房	《中國藥典》2020 年版一部	不符合規定	水分	新余市綜合檢驗 檢測中心
2	凈山楂	湖南省松齡堂 中藥飲片有限 公司	中藥飲片	231201	南豐縣太和 鎮華珍大藥 店	《中國藥典》2020 年版一部	不符合規定	水分	撫州市檢驗檢測 認證中心
3	黃芪粉	河北旭宇金坤 藥業有限公司	中藥飲片	24082201	玉山縣靈芝 堂大藥房	《云南省中藥飲片 標準》2005年版第 二冊	不符合規定	粒度	上饒市檢驗檢測 認證院藥品檢測 分院
4	丹參粉	安徽漢盛藥業 有限公司	中藥飲片	240106	吉安吉州區 陽光藥房店	《吉林省中藥飲片 炮制規范》第一冊	不符合規定	酸不溶性灰分	吉安市食品藥品 檢驗檢測中心
5	款冬花	河北康盛華藥 業有限公司	統	202302001	宜豐仁愛醫 院	《中國藥典》2020 年版一部	不符合規定	性狀，含量測定	宜春市檢驗檢測 中心
6	五加皮	化州市華逸中 藥飲片有限公 司中藥飲片廠	飲片	201201	樟樹市葆安 藥店有限公 司	《中國藥典》2015 年版第一增補本	不符合規定	浸出物	宜春市檢驗檢測 中心
7	蜜款冬花	湖南省弘華中 藥飲片有限公 司	飲片	240402	江西葆春堂 醫藥事業有 限公司	《中國藥典》2020 年版一部	不符合規定	性狀,含量測定	宜春市檢驗檢測 中心
8	千斤拔	廣東源森泰藥 業有限公司	0.5kg/袋	200401	尋烏縣健民 藥房林業大 橋店（普通 合伙）	《廣東省中藥材標 準》（第三冊）及 《中國藥典》2015 年版四部	不符合規定	性狀	贛州市食品藥品 檢測所
9	千斤拔	桂林歐潤藥業 有限公司	片	220901	信豐縣工業 園南橙集衛 生計生服務 室	《中國藥典》2020 年版四部和《廣西 壯族自治區中藥飲 片炮制規范》 （2007年版）	不符合規定	性狀	贛州市食品藥品 檢測所
10	紫河車	化州市華逸中 藥飲片有限公 司中藥飲片廠	飲片，250 克/包（統 裝）	230301	小溪鄉小溪 村衛生所	《中國藥典》2010 年版一部及《廣西 壯族自治區中藥飲 片炮制規范》 （2007年版）	不符合規定	性狀	贛州市食品藥品 檢測所
11	僵蠶	滋百歲（河 北）藥業有限 公司	選	2406002	龍南市康壽 堂醫院管理 有限公司	《中國藥典》2020 年版一部	不符合規定	性狀,顯微鑒別	贛州市食品藥品 檢測所
12	北柴胡	河南尚華堂藥 業股份有限公 司	統	240301	上猶縣防風 大藥房	《中國藥典》2020 年版一部及四部	不符合規定	性狀,雜質	贛州市食品藥品 檢測所
13	炒酸棗仁	河南尚華堂藥 業股份有限公 司	選	240301	贛州永康堂 中醫診所有 限公司	《中國藥典》2020 年版一部	不符合規定	性狀, ( 2 ) 薄 層色譜,酸棗仁 皂苷A	贛州市食品藥品 檢測所
14	薏苡仁	安國市保康中 藥飲片加工有 限公司	1kg/袋	230701CP323	贛州開發區 黃宗明診所	《中國藥典》2020 年版一部及四部	不符合規定	性狀	贛州市食品藥品 檢測所
15	鹽澤瀉	河北聯康藥業 有限公司	統	2404023348	贛州市益春 康大藥房有 限公司	《中國藥典》2020 年版一部 、四部 及《國家中藥飲片 炮制規范》YBZ- PG-0035B-2022	不符合規定	性狀	贛州市食品藥品 檢測所
16	天花粉	廣東合百草制 藥有限公司	片	052180401	尋烏縣健民 藥房林業大 橋店（普通 合伙）	《中國藥典》2015 年版一部及四部	不符合規定	性狀	贛州市食品藥品 檢測所
17	蒼耳子	汕頭市粵東藥 業有限公司	個	190503	項山鄉聰坑 村第二衛生 室	《中國藥典》2015 年版一部及四部	不符合規定	性狀,含量測定	贛州市食品藥品 檢測所
18	前胡	湖南省弘華中 藥飲片有限公 司	中藥飲片	230801	南昌安心大 藥房	《中國藥典》2020 年版一部	不符合規定	總灰分,含量測 定	南昌市檢驗檢測 中心
19	黨參	長沙市浩昇中 藥飲片有限公 司	中藥飲片	230402	南昌市西湖 區楚濟堂大 藥房	《湖南省中藥飲片 炮制規范》2021年 版	不符合規定	水分	南昌市檢驗檢測 中心
20	雙氯芬酸 鈉腸溶片	吉林恒星科技 制藥有限公司	25mg	20230103	宜春市袁州 區金都大藥 房	《中國藥典》2020 年版二部	不符合規定	溶出度	宜春市檢驗檢測 中心
21	藤黃健骨 丸	吉林省鑫輝藥 業有限公司	每丸重 3.5g	20240107	鷹潭市余江 區春之天藥 房（個人獨 資）	《衛生部藥品標準 》中藥成方制劑第 二十冊	不符合規定	重量差異	鷹潭市檢驗檢測 認證院
22	藤黃健骨 丸	吉林省鑫輝藥 業有限公司	每丸重 3.5g	20240309	宜春袁州區 慶隆大藥房	《衛生部藥品標準 》中藥成方制劑第 二十冊	不符合規定	重量差異	宜春市檢驗檢測 中心
23	北柴胡	江西國都中藥 飲片有限公司	片/一級	20240801	贛州容心康 大藥房（個 人獨資）	《中國藥典》2020 年版一部及四部	不符合規定	性狀,雜質	贛州市食品藥品 檢測所
24	蜜款冬花	江西省鴻邦中 藥飲片有限公 司	選	20230601	奉新縣中醫 院	《中國藥典》2020 年版一部	不符合規定	性狀,含量測定	宜春市檢驗檢測 中心
25	凈山楂	江西眾康中藥 飲片有限公司	中藥飲片	220201	上饒市至真 堂大藥房有 限公司	《中國藥典》2020 年版一部	不符合規定	水分	上饒市檢驗檢測 認證院藥品檢測 分院