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?安徽省藥品監(jiān)督管理局藥品質量公告(2025年第2期)

2025年04月30日 09:36????信息來源:安徽省藥品監(jiān)督管理局網站

安徽省藥品監(jiān)督管理局藥品質量公告(2025年第2期)

為加強藥品質量監(jiān)督管理,保障公眾用藥安全,依據《中華人民共和國藥品管理法》《藥品質量抽查檢驗管理辦法》及安徽省藥品質量監(jiān)督抽驗計劃要求,安徽省藥品監(jiān)督管理局組織對本行政區(qū)域藥品生產、經營企業(yè)和使用單位的藥品質量進行了監(jiān)督抽檢。現將抽查檢驗發(fā)現的不符合規(guī)定藥品相關情況公告如下:

一、抽查檢驗不符合規(guī)定藥品

(一)經安徽省宿州市食品藥品檢驗檢測中心檢驗,標示為安國市榮華本草中藥材有限公司生產的1批次紫蘇梗不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項目為【檢查】總灰分。

(二)經合肥市食品藥品安全檢驗檢測中心檢驗,標示為山西欣晉元中藥科技有限公司生產的1批次五加皮不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項目為【檢查】總灰分。

以上抽檢不符合規(guī)定藥品具體情況見附件。

二、對上述不符合規(guī)定藥品,藥品監(jiān)督管理部門已要求相關企業(yè)和單位采取暫停銷售使用、召回等風險控制措施,對不符合規(guī)定原因開展調查并切實進行整改。

三、安徽省藥品監(jiān)督管理局已要求轄區(qū)有關藥品監(jiān)督管理部門依據《中華人民共和國藥品管理法》等法規(guī)規(guī)定,對相關企業(yè)和單位的違法違規(guī)行為進行查處,并按規(guī)定公開查處結果。

特此公告。

安徽省藥品監(jiān)督管理局

2025年4月28日

不符合規(guī)定藥品名單

序號

檢品名稱

生產單位或產地

批號

規(guī)格

抽樣環(huán)節(jié)

供樣單位

檢驗依據

檢驗結論

不符合規(guī)定項目

檢驗機構

1

紫蘇梗

安國市榮華本草中藥材有限公司

C221201103

經營單位

宿州市心連心醫(yī)藥有限公司

《中國藥典》2015年版一部

不符合規(guī)定

【檢查】總灰分

安徽省宿州市食品藥品檢驗檢測中心

2

五加皮

山西欣晉元中藥科技有限公司

230901

經營單位

肥東縣立新中藥房有限公司

中國藥典2020年版一部

不符合規(guī)定

【檢查】總灰分

合肥市食品藥品安全檢驗檢測中心

附件:不符合規(guī)定藥品名單.doc


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