江西省藥品生產監督檢查結果公告(2025年第1號)
江西省藥品生產監督檢查結果公告(2025年第1號)
根據我局藥品生產監督檢查工作安排,我局按照有關法律法規和《藥品生產質量管理規范(2010年修訂)》及相關附錄、《藥用輔料生產質量管理規范》的要求,組織對133家次企業進行了監督檢查,現將檢查結果公告,具體情況見附件。
附件:藥品生產監督檢查結果匯總
江西省藥品監督管理局
2025年3月3日
附件:藥品生產監督檢查結果匯總
序號
企業名稱
檢查時間
檢查類型
檢查范圍
檢查綜合評定結論
1
江西盛翔制藥有限公司
2024-03-25至2024-03-27
常規檢查
合劑、糖漿劑、酊劑、煎熬劑(膏滋)(含中藥前處理及提取)
符合
2
江西恒康藥業有限公司
2024-04-01至2024-04-03
常規檢查
顆粒劑、散劑、硬膠囊劑、片劑(含中藥前處理及提取)
符合
3
江西澤眾制藥股份有限公司
2024-04-16至2024-04-18
常規檢查
片劑B線,合劑,糖漿劑,中藥前處理及提取
符合
4
江西仁豐藥業有限公司
2024-04-17至2024-04-19
常規檢查
硬膠囊劑、丸劑(蜜丸、水蜜丸)(含中藥前處理及提取)
符合
5
江西遠超醫藥科技有限公司
2024-04-22至2024-04-24
委托生產專項檢查
受托方是①江西和明制藥有限公司,生產地址是江西省吉安市永豐縣工業園南區,受托產品為清熱銀花糖漿②浙江賽默制藥有限公司,生產地址是浙江省金華市婺城區湯溪鎮永湖街788號,受托產品為己酮可可堿注射液③浙江凱潤藥業股份有限公司,生產地址是浙江省湖州市德清縣阜溪街道英溪北路689號,受托產品為乳果糖口服溶液
符合
6
上饒市龍潭氣體有限公司
2024-04-23至2024-04-24
常規檢查
醫用氧(氣態:液氧分裝)
符合
7
新干縣申新活性炭廠
2024-04-23至2024-04-23
常規檢查
活性炭
已停產
8
鷹潭市遠大氣體有限公司
2024-04-28至2024-04-29
常規檢查
醫用氧(液態:空分;氣態:液氧分裝)
符合
9
回音必集團江西東亞制藥有限公司
2024-04-28至2024-04-30
常規檢查(依職權藥品GMP符合性檢查)
大容量注射劑(聚丙烯輸液瓶A線,多層共擠輸液用膜制袋,聚丙烯 輸液瓶C線),沖洗劑(多層共擠輸液用膜制袋、聚丙烯輸液瓶)
符合
10
華潤博雅生物制藥集團股份有限公司
2024-05-07至2024-05-10
常規檢查
血液制品(人血白蛋白、靜注人免疫球蛋白(pH4)、人纖維蛋白原(B線)、人凝血因子VⅧ)
符合
11
玉山縣三清活性炭有限公司
2024-05-10至2024-05-11
常規檢查
藥用輔料(藥用炭)
已停產
12
江西紅星藥業有限公司
2024-05-14至2024-05-16
常規檢查
顆粒劑、片劑、硬膠囊劑、干混懸劑、散劑、中藥前處理及提取
符合
13
江西品信藥業股份有限公司
2024-05-20至2024-05-22
常規檢查
硬膠囊劑,顆粒劑,散劑,中藥前處理及提取
符合
14
江西大自然制藥有限公司
2024-05-21至2024-05-23
常規檢查
片劑、顆粒劑、糖漿劑、合劑、口服溶液劑、酒劑、丸劑(蜜丸、水蜜丸)、中藥前處理及提取
符合
15
江西遠東藥業股份有限公司
2024-05-27至2024-05-30
常規檢查
合劑B線、糖漿劑B線(含中藥前處理及提取)
符合
16
江西施美藥業股份有限公司
2024-05-28至2024-05-30
常規檢查
片劑(A線、B線)、硬膠囊劑(A線)、顆粒劑(A線)
符合
17
江西源康桔都藥業有限公司
2024-05-28至2024-05-30
常規檢查
小容量注射劑(非最終滅菌A線,非最終滅菌B線),中藥前處理及提取
符合
18
江西恩泉油脂有限公司
2024-05-30至2024-05-31
常規檢查
藥用輔料(茶油、大豆油、麻油)
符合
19
江西博雅欣和制藥有限公司
2024-06-04至2024-06-07
常規檢查
原料藥,片劑,硬膠囊劑
符合
20
江西海爾思藥業股份有限公司
2024-06-04至2024-06-06
常規檢查
片劑、硬膠囊劑、顆粒劑、散劑、糖漿劑、合劑、煎膏劑、酊劑、口服溶液劑、中藥前處理及提取
符合
21
江西康源氣體有限責任公司
2024-06-12至2024-06-14
常規檢查
醫用氧(氣態:液氧分裝)
符合
22
江西艾施特制藥有限公司
2024-06-18至2024-06-20
常規檢查
小容量注射劑(激素類)三車間,吸入液體制劑(非激素類)
符合
23
江西德成制藥有限公司
2024-06-18至2024-06-21
常規檢查
酊劑(外用)、軟膏劑、乳膏劑(A線;B線,激素類)、凝膠劑、溶液劑(A線、B線、C線,均為外用)、滴耳劑(含中藥提取)、搽劑;藥用輔料
符合
24
南昌弘益藥業有限公司
2024-06-19至2024-06-21
常規檢查
顆粒劑(A線,制劑大樓四層;B線,制劑大樓三層)、吸入制劑(粉霧劑,制劑大樓三層)、片劑(制劑大樓三層),含中藥前處理和中藥提取(提取大樓)
符合
25
江西銅鼓仁和制藥有限公司
2024-06-25至2024-06-27
其他檢查(有因檢查)
中成藥
符合
26
江西匯仁藥業股份有限公司
2024-06-25至2024-06-28
其他檢查(有因檢查)
苯磺酸氨氯地平片
符合
27
南昌原子高科醫藥有限公司
2024-06-25至2024-06-27
常規檢查
體內放射性藥品(小容量注射劑,锝[99mTc]甲氧異腈注射液、锝[99mTc]噴替酸鹽注射液);接受原子高科股份有限公司委托生產體內放射性藥品(小容量注射劑,氟[18F]脫氧葡糖注射液)
符合
28
吉水縣金海天然香料油科技有限公司
2024-06-25至2024-06-26
常規檢查
中藥提取物(艾葉油、莪術油、廣藿香油、薄荷素油、丁香油、八角茴香油、肉桂油、桉油、牡荊油、桂皮油、茶油)
符合
29
江西康恩貝天施康藥業有限公司
2024-06-25至2024-06-28
常規檢查
江西省鷹潭市余江區交通北路320國道以北:小容量注射劑(最終滅菌),硬膠囊劑,顆粒劑(A線),糖漿劑(中藥前處理及提取)
符合
30
南昌市飛弘藥業有限公司
2024-06-25至2024-06-27
常規檢查
片劑
符合
31
江西祥太生命科學有限公司
2024-06-30至2024-07-02
常規檢查
原料藥(西他沙星、鹽酸帕羅西汀、鹽酸小檗堿、他唑巴坦、莫諾拉韋、托拉塞米,鹽酸莫西沙星),無菌原料藥(他唑巴坦鈉)
符合
32
江西海爾思藥業股份有限公司
2024-07-02至2024-07-04
其他檢查(有因檢查)
抗宮炎片
符合
33
石藥集團江西金芙蓉藥業有限公司
2024-07-02至2024-07-05
常規檢查
糖漿劑,合劑(含中藥前處理及提取),中藥提取物(甘草流浸膏)
符合
34
江西倍肯藥業有限公司
2024-07-09至2024-07-11
常規檢查
生產范圍為片劑、硬膠囊劑、顆粒劑(含中藥前處理及提取)
符合
35
江西博士達藥業有限責任公司
2024-07-09至2024-07-11
常規檢查
片劑、硬膠囊劑、顆粒劑(含中藥前處理及提取)
符合
36
江西歐氏藥業有限責任公司
2024-07-09至2024-07-11
常規檢查
片劑,顆粒劑,硬膠囊劑,軟膠囊劑,原料藥,中藥提取
符合
37
南豐縣泰生醫用氣體有限公司
2024-07-10至2024-07-11
常規檢查
醫用氧(氣態:液氧分裝)
符合
38
江西康恩貝中藥有限公司
2024-07-10至2024-07-12
常規檢查(依職權藥品GMP符合性檢查)
生產地址2:片劑,硬膠囊劑(含中藥前處理及提取)。接受江西康恩貝天施康藥業有限公司共用前處理和提取車間:提取物品種為廣東紫珠干浸膏、益母草干浸膏、烏藥干浸膏、腸炎寧顆粒提取物、腸炎寧糖漿提取物、血康膠囊提取物、血康口服液提取物。
符合
39
江西廣恒膠化科技有限公司
2024-07-16至2024-07-17
常規檢查
原料藥(爐甘石粉)
符合
40
江西金頂藥業股份有限公司
2024-07-16至2024-07-18
常規檢查
合劑,糖漿劑,酒劑(含中藥提取)
符合
41
江西新生命制藥有限公司
2024-07-16至2024-07-18
常規檢查
糖漿劑、丸劑(蜜丸、水蜜丸、水丸)、合劑(含中藥前處理及提取)***
符合
42
江西億友藥業有限公司
2024-07-16至2024-07-18
常規檢查
原料藥(鹽酸烏拉地爾)、片劑(F車間片劑生產線)、顆粒劑(F車間顆粒劑生產線)
符合
43
江西天戌藥業有限公司
2024-07-17至2024-07-19
常規檢查
原料藥(丙硫異煙胺,乙硫異煙胺)***
符合
44
江西大地制藥有限責任公司
2024-07-23至2024-07-25
常規檢查
原料藥,合劑(A線、B線),口服溶液劑(A線、B線),糖漿劑(A線、B線),酒劑,中藥前處理及提取
符合
45
江西和盈藥業有限公司
2024-07-23至2024-07-26
常規檢查
口服溶液劑、合劑(含中藥前處理及提取)
符合
46
江西鴻爍制藥有限責任公司
2024-07-23至2024-07-25
常規檢查
片劑,硬膠囊劑,顆粒劑,第二類精神藥品(地西泮片)(含中藥前處理及提取),散劑(滅菌結晶磺胺,外用)
符合
47
江西聚仁堂藥業有限公司
2024-07-23至2024-07-25
常規檢查
片劑,硬膠囊劑(中藥前處理及提取)
符合
48
江西山高制藥有限公司
2024-07-23至2024-07-25
常規檢查
片劑、顆粒劑(A線、B線)、硬膠囊劑(含中藥前處理及提取)
符合
49
江西廣信藥業有限公司
2024-07-30至2024-08-02
常規檢查(含有因檢查專項)
丸劑(蜜丸、水蜜丸、水丸、濃縮丸)(含中藥前處理及提取),血府逐瘀丸
符合
50
江西盛翔制藥有限公司
2024-07-30至2024-08-01
常規檢查
特殊藥品原料、中藥提取物及委托生產
符合
51
江西南昌制藥有限公司
2024-07-31至2024-08-02
常規檢查(含中藥生產專項)
合劑,糖漿劑,片劑,硬膠囊劑,顆粒劑,中藥前處理及提取
符合
52
江西源康桔都藥業有限公司
2024-08-06至2024-08-09
常規檢查(含有因檢查)
小容量注射劑(非最終滅菌A線),中藥前處理及提取,復方當歸注射液
符合
53
江西和明制藥有限公司
2024-08-06至2024-08-08
其他檢查
片劑,合劑,顆粒劑
符合
54
廬山百草堂生物制藥有限公司
2024-08-06至2024-08-08
常規檢查
硬膠囊劑(含中藥前處理及提取)
符合
55
景德鎮市昌圣氣體有限責任公司
2024-08-07至2024-08-08
常規檢查
醫用氧(氣態:液氧分裝)
符合
56
江西保中制藥有限公司
2024-08-13至2024-08-15
常規檢查
片劑,顆粒劑,中藥前處理及提取
符合
57
江西瑩光化工有限公司
2024-08-13至2024-08-14
常規檢查
藥用輔料(七氟丙烷和四氟乙烷)
符合
58
江西康恩貝天施康藥業有限公司
2024-08-14至2024-08-16
常規檢查
中藥注射劑(夏天無注射劑)
符合
59
江西省上高縣制氧有限公司
2024-08-14至2024-08-16
常規檢查
醫用氧(氣態:液氧分裝)
符合
60
南昌恒湖藥酒有限責任公司
2024-08-14至2024-08-16
常規檢查
酒劑(含中藥前處理及提取)***
符合
61
江西本真藥業有限責任公司
2024-08-20至2024-08-22
常規檢查
顆粒劑,片劑,中藥前處理及提取
符合
62
江西躍華藥業有限公司
2024-08-21至2024-08-23
常規檢查
原料藥(吡拉西坦)
符合
63
江西弘惠醫藥有限公司
2024-08-28至2024-08-30
常規檢查(含有因檢查)
委托生產品種(鹽酸莫西沙星氯化鈉注射液)
符合
64
江西吉安三力制藥有限公司
2024-09-03至2024-09-05
常規檢查
栓劑、乳膏劑(含激素類)、橡膠貼膏(含激素類)
符合
65
江西林全膠囊有限公司
2024-09-03至2024-09-04
常規檢查
藥用輔料(空心膠囊(A線、B線))
符合
66
江西南昌桑海制藥有限責任公司
2024-09-03至2024-09-04
常規檢查
中藥前處理、中藥提取、片劑、硬膠囊劑、顆粒劑、茶劑、合劑、糖漿劑***
已停產
67
江西博雅欣和制藥有限公司
2024-09-04至2024-09-06
常規檢查
原料藥,片劑,硬膠囊劑
符合
68
江西杭氧萍鋼氣體有限公司
2024-09-04至2024-09-06
常規檢查
醫用氣體(氧:液態空分)
符合
69
江西科睿藥業有限公司
2024-09-09至2024-09-11
常規檢查
生產地址1:小容量注射劑(非最終滅菌、西林瓶裝);生產地址2:片劑(A線,B線)
符合
70
貴溪宏源氣體有限責任公司
2024-09-11至2024-09-13
常規檢查
醫用氧(液態:空分;氣態:液氧分裝)
符合
71
江西匯仁藥業股份有限公司
2024-09-11至2024-09-13
常規檢查
片劑、糖漿劑(含中藥前處理及提取)
符合
72
江西民濟藥業有限公司
2024-09-11至2024-09-13
常規檢查
合劑(含中藥前處理及提取)(藿香正氣合劑)液體制劑車間合劑(口服液)生產線,自行生產);特殊藥品檢查(以罌粟殼為原料藥生產制劑)
符合
73
江西佑美制藥有限公司
2024-09-11至2024-09-13
常規檢查
顆粒劑(含中藥前處理及提取)
符合
74
黎川縣鴻達氣體有限公司
2024-09-12至2024-09-13
常規檢查
醫用氣體(液氧)***
符合
75
江西青峰藥業有限公司
2024-09-18至2024-09-20
常規檢查(含特藥檢查)
生產地址1:小容量注射劑(A線,最終滅菌)(122車間A線、123車間B線);片劑(155車間片劑生產線);生產地址3:原料藥(吡侖帕奈,171車間171-04生產線)。
符合
76
江西阿爾法高科藥業有限公司
2024-09-18至2024-09-20
常規檢查
滴眼劑,原料藥(中鏈甘油三酸酯(供注射用)),藥用輔料
符合
77
江西捷眾制藥有限公司
2024-09-18至2024-09-20
常規檢查
片劑
符合
78
高安市瑞東氣體有限責任公司
2024-09-19至2024-09-20
常規檢查
醫用氧(氣態:液態汽化)
符合
79
江西施美藥業股份有限公司
2024-09-19至2024-09-20
常規檢查
片劑(A線、B線)、硬膠囊劑(A線、B線)、顆粒劑(A線、B線)、口服溶液劑、原料藥(硫酸氫氯吡格雷、非諾貝酸膽堿、琥珀酸美托洛爾、阿戈美拉汀、依折麥布、阿齊沙坦、維格列汀、阿哌沙班),干糖漿(顆粒劑A線,顆粒劑B線)、乳膏劑、軟膏劑、凝膠劑***
符合
80
江西益佰年藥業股份有限公司
2024-09-19至2024-09-20
常規檢查
原料藥(葡萄糖酸鈣(供注射用),葡萄糖酸鋅,葡萄糖酸鈣)
符合
81
江西益普生藥業有限公司
2024-09-23至2024-09-25
常規檢查
藥用輔料(甘油、丙二醇、輕質液狀石蠟)
符合
82
江西佑豐藥業有限公司
2024-09-23至2024-09-25
常規檢查
顆粒劑、茶劑(含中藥前處理及提取)
符合
83
江西科倫藥業有限公司
2024-09-24至2024-09-27
常規檢查
大容量注射劑(聚丙烯輸液瓶)(大容量注射劑A車間大容量注射劑A線)、大容量注射劑(直立式聚丙烯輸液袋)(大容量注射劑C車間大容量注射劑C線)、大容量注射劑(直立式聚丙烯輸液袋)(大容量注射劑D車間大容量注射劑D線)、滴眼劑(滴眼(耳、鼻)劑E車間滴眼劑E線)
符合
84
江西天之海藥業股份有限公司
2024-09-24至2024-09-26
常規檢查
軟膠囊劑、片劑
符合
85
江西制藥有限責任公司
2024-09-24至2024-09-27
常規檢查(依職權藥品GMP符合性檢查,含有因專項檢查)
片劑(固體制劑車間,片劑生產線)、小容量注射劑(非最終滅菌)[小容量注射劑車間(非最終滅菌),小容量注射劑(非最終滅菌)生產線],格列齊特緩釋片
符合
86
江西康盛堂藥業有限公司
2024-09-25至2024-09-27
常規檢查
中藥提取物(肉桂油、艾葉油、丁香油、丁香羅勒油、滿山紅油、八角茴香油、薄荷素油、桉油、廣藿香油、莪術油、牡荊油)
符合
87
南昌立健藥業有限公司
2024-09-25至2024-09-27
常規檢查
粉針劑(頭孢菌素類,A線,頭孢菌素類,B線),口服溶液劑,第二類精神藥品(復方磷酸可待因溶液)
符合
88
江西普麗爾藥業有限公司
2024-09-25至2024-09-27
常規檢查
凝膠劑、酊劑(外用)、溶液劑(外用)、軟膏劑、乳膏劑
符合
89
江西新遠健藥業有限公司
2024-09-25至2024-09-27
常規檢查
片劑、硬膠囊劑、顆粒劑(含中藥前處理及提取)
符合
90
江西廣恩和藥業股份有限公司
2024-09-26至2024-09-27
常規檢查
合劑(口服液)(含中藥前處理及提取)
符合
91
江西新贛江藥業股份有限公司
2024-09-27至2024-09-29
常規檢查
片劑,顆粒劑,散劑,硬膠囊劑,原料藥(葡萄糖酸鈣,葡萄糖酸鋅,葡萄糖酸亞鐵,司坦唑醇,二巰丁二酸,瑞格列奈,琥珀酸多西拉敏,孟魯司特鈉,替格瑞洛,縮合葡萄糖,甘氨酸,曲匹布通,胱氨酸,鹽酸精氨酸),中藥前處理及提取。
符合
92
南昌弘益藥業有限公司
2024-10-08至2024-10-10
常規檢查
集采中選藥品、使用中藥提取物
符合
93
江西東風藥業股份有限公司
2024-10-09至2024-10-11
常規檢查
原料藥(青霉胺)、無菌原料藥(普魯卡因青霉素、舒巴坦鈉)
符合
94
華潤博雅生物制藥集團股份有限公司
2024-10-09至2024-10-12
常規檢查
血液制品【人血白蛋白、靜注人免疫球蛋白(pH4)、凍干靜注人免疫球蛋白(pH4)、人免疫球蛋白、人纖維蛋白原(A線、B線)、狂犬病人免疫球蛋白、乙型肝炎人免疫球蛋白、人凝血酶原復合物(A線、B線)、人凝血因子Ⅷ、靜注人免疫球蛋白(10%)、破傷風人免疫球蛋白】
符合
95
江西贛南海欣藥業股份有限公司
2024-10-10至2024-10-12
常規檢查(依職權藥品GMP符合性檢查)
小容量注射劑(非最終滅菌),干混懸劑
符合
96
江西德上制藥股份有限公司
2024-10-10至2024-10-12
常規檢查
硬膠囊劑(B線),片劑(A線,B線),顆粒劑(A線,B線)(含中藥前處理及提取),中藥飲片(直接口服中藥飲片)
符合
97
江西澤眾制藥股份有限公司
2024-10-14至2024-10-17
常規檢查
特殊藥品原料、中藥提取物
符合
98
吉安市吉州氣體有限公司
2024-10-14至2024-10-15
常規檢查
醫用氧(氣態:液氧分裝)
符合
99
江西川奇藥業有限公司
2024-10-15至2024-10-19
常規檢查
片劑、硬膠囊劑、顆粒劑、糖漿劑(含中藥前處理及提取)
符合
100
江西銅鼓仁和制藥有限公司
2024-10-15至2024-10-17
常規檢查
顆粒劑(A線)(含中藥前處理及提取)(感冒止咳顆粒) 固體制劑一車間 顆粒劑A線,自行生產)
符合
101
江西國藥有限責任公司
2024-10-15至2024-10-17
常規檢查
原料藥(哌柏西利,發酵蟲草菌粉,間苯三酚)
符合
102
峽江和美藥業有限公司
2024-10-15至2024-10-16
常規檢查
原料藥(莫米司特)
符合
103
新余新鋼氣體有限責任公司
2024-10-16至2024-10-17
常規檢查
醫用氧(液態:空分;氣態:液氧分裝)
符合
104
江西安邦藥業有限公司
2024-10-16至2024-10-17
常規檢查(含中藥生產專項檢查)
中藥提取物(八角茴香油、桉油、廣藿香油)
符合
105
江西生物制品研究所股份有限公司
2024-10-21至2024-10-23
常規檢查
血清抗毒素(破傷風抗毒素A線西林瓶、B線安瓿瓶)
符合
106
江西地康藥業有限公司
2024-10-21至2024-10-23
常規檢查
合劑(口服液)
符合
107
南昌原子高科醫藥有限公司
2024-10-21至2024-10-23
常規檢查(依職權藥品GMP符合性檢查)
體內放射性藥品(小容量注射劑,高锝[99mTc]酸鈉注射液、锝[99mTc]亞甲基二膦酸鹽注射液、锝[99mTc]噴替酸鹽注射液,锝藥物生產車間)
符合
108
江西大自然制藥有限公司
2024-10-22至2024-10-24
常規檢查
糖漿劑,丸劑(蜜丸、水蜜丸)
符合
109
宜春一凡醫藥科技有限公司
2024-10-23至2024-10-25
常規檢查(依職權藥品GMP符合性檢查)
片劑(替米沙坦片(規格:40mg),委托生產)
符合
110
江西百草藥業有限公司
2024-10-24至2024-10-25
常規檢查
中藥提取物(八角茴香油、廣藿香油、牡荊油、肉桂油、滿山紅油、桉油、薄荷素油、丁香羅勒油、丁香油、艾葉油)
符合
111
九江昂泰膠囊有限公司
2024-10-25至2024-10-26
常規檢查
江西武寧工業園區昂泰路1號:空心膠囊(1-22條線)
符合
112
江西司太立制藥有限公司
2024-10-28至2024-10-29
常規檢查
原料藥(釓貝葡胺、釓噴酸葡胺、碘佛醇)
符合
113
江西浩然生物制藥有限公司
2024-10-29至2024-10-31
常規檢查
原料藥(尿激酶、烏司他丁、絨促性素、尿促性素、尿促卵泡素;胰激肽原酶,供口服用)、 凍干粉針劑(A線,激素類;B線
符合
114
江西濟民可信藥業有限公司
2024-10-29至2024-10-31
常規檢查(含特殊藥品檢查)
金水寶片,
片劑、顆粒劑,合劑(A線、B線、C線),糖漿劑(A線、B線),煎膏劑(A線、B線),散劑,硬膠囊劑,口服溶液劑(A線、B線),滴丸劑,中藥前處理及提取生產線(A線;B線,豬血提取物;C線;D線),接受江西金水寶制藥有限公司共用前處理和提取車間,生產地址為江西省宜春市袁州區醫藥工業園
特殊藥品檢查(以罌粟殼為原料藥生產制劑)
符合
115
江西杏林白馬藥業股份有限公司
2024-10-29至2024-10-31
常規檢查
生產地址1、江西省南昌市北郊新祺周桑海南路490號:硬膠囊劑(A線,B線),顆粒劑(A線,B線),凝膠劑(外用),中藥前處理及提取
生產地址2、南昌市桑海經濟技術開發區桑海北大道1418號:中藥前處理及提取
符合
116
江西康恩貝天施康藥業有限公司
2024-10-30至2024-11-01
常規檢查
江西省鷹潭市余江區交通北路320國道以北:小容量注射劑(最終滅菌),片劑,硬膠囊劑,顆粒劑(A線,B線),滴丸劑,合劑,口服溶液劑,糖漿劑(中藥前處理及提取)
符合
117
江西閃亮制藥有限公司
2024-10-30至2024-11-01
常規檢查(依職權藥品GMP符合性檢查)
滴眼劑(化藥)
符合
118
江西希爾康泰制藥有限公司
2024-11-02至2024-11-04
常規檢查
片劑(A線;B線,激素類)、硬膠囊劑(A線;B線,激素類)、顆粒劑(A線;B線,激素類)、滴眼劑、外用溶液劑(含激素類)、眼膏劑(含激素類)、原料藥(丹曲林鈉)(含中藥提取)
符合
119
江西金世康藥業有限公司
2024-11-05至2024-11-06
常規檢查
片劑,硬膠囊劑(含中藥前處理和提取)
符合
120
江西艾施特制藥有限公司
2024-11-05至2024-11-07
常規檢查
小容量注射劑(含激素類)、吸入液體制劑
符合
121
江西百神藥業股份有限公司
2024-11-05至2024-11-06
其他檢查(特殊藥品檢查)
特殊藥品檢查(以罌粟殼為原料藥生產制劑)
符合
122
江西東撫制藥有限公司
2024-11-05至2024-11-07
常規檢查
小容量注射劑(玻璃安瓿、聚丙烯安瓿,化學藥),吸入制劑(供霧化器用的液體制劑,化學藥)
符合
123
江西天新藥業股份有限公司
2024-11-05至2024-11-07
常規檢查
原料藥((硝酸硫胺,維生素B1,維生素B6(A線),維生素B6(B線))
符合
124
江西藥都樟樹制藥有限公司
2024-11-05至2024-11-08
常規檢查(依職權藥品GMP符合性檢查)
生產地址一:江西省樟樹市福城工業園區:片劑,硬膠囊劑,顆粒劑,丸劑(蜜丸、水蜜丸、濃縮丸、水丸、微丸),合劑,口服溶液劑,糖漿劑,煎膏劑(膏滋劑),酒劑,(中藥前處理及提取)***生產地址二:江西省樟樹市仁和路36號:丸劑(蜜丸、水蜜丸、濃縮丸、水丸、微丸),硬膠囊劑,片劑,顆粒劑,合劑,煎膏劑(膏滋),口服溶液劑,糖漿劑,露劑
符合
125
江西滕王閣藥業有限公司
2024-11-06至2024-11-08
常規檢查
煎膏劑(B線,A線),合劑(含口服液),糖漿劑,中藥前處理提取***
符合
126
江西眾心堂制藥有限公司
2024-11-07至2024-11-08
常規檢查
片劑、顆粒劑、硬膠囊劑(含中藥前處理及提取)
符合
127
江西海爾思藥業股份有限公司
2024-11-12至2024-11-14
常規檢查(依職權藥品GMP符合性檢查),特殊藥品專項檢查
通宣理肺顆粒(綜合制劑車間顆粒劑生產線)
特殊藥品檢查(以罌粟殼為原料藥生產制劑)
符合
128
江西馬應龍美康藥業有限公司
2024-11-13至2024-11-15
常規檢查(依職權藥品GMP符合性檢查)
滴眼劑(化藥),無菌原料藥(紅霉素)***
符合
129
珍視明(江西)藥業股份有限公司
2024-11-13至2024-11-15
常規檢查
滴眼劑(A線;B線;C線,激素類)、滴耳劑(B線;C線,激素類)、滴鼻劑(B線)、噴霧劑(B線;C線,激素類)、吸入制劑(供霧化器用的液體制劑)(B線;C線,激素類)(含中藥前處理及提取)
符合
130
贛州邦達高科制藥有限公司
2024-11-18至2024-11-19
常規檢查
原料藥(枸櫞酸鉍鉀),硬膠囊劑
符合
131
江西京通美聯藥業有限公司
2024-11-19至2024-11-21
常規檢查(依職權藥品GMP符合性檢查)
片劑,硬膠囊劑,顆粒劑,茶劑,中藥前處理及提取
符合
132
江西潤澤藥業有限公司
2024-11-20至2024-11-21
常規檢查
大容量注射劑(直立式聚丙烯輸液袋)
符合
133
江西兄弟醫藥有限公司
2024-12-25至2024-12-27
常規檢查
原料藥(碘海醇)
符合
江西省藥品生產監督檢查結果公告(2025年第1號)
根據我局藥品生產監督檢查工作安排,我局按照有關法律法規和《藥品生產質量管理規范(2010年修訂)》及相關附錄、《藥用輔料生產質量管理規范》的要求,組織對133家次企業進行了監督檢查,現將檢查結果公告,具體情況見附件。
附件:藥品生產監督檢查結果匯總
江西省藥品監督管理局
2025年3月3日
附件:藥品生產監督檢查結果匯總
序號 |
企業名稱 |
檢查時間 |
檢查類型 |
檢查范圍 |
檢查綜合評定結論 |
1 |
江西盛翔制藥有限公司 |
2024-03-25至2024-03-27 |
常規檢查 |
合劑、糖漿劑、酊劑、煎熬劑(膏滋)(含中藥前處理及提取) |
符合 |
2 |
江西恒康藥業有限公司 |
2024-04-01至2024-04-03 |
常規檢查 |
顆粒劑、散劑、硬膠囊劑、片劑(含中藥前處理及提取) |
符合 |
3 |
江西澤眾制藥股份有限公司 |
2024-04-16至2024-04-18 |
常規檢查 |
片劑B線,合劑,糖漿劑,中藥前處理及提取 |
符合 |
4 |
江西仁豐藥業有限公司 |
2024-04-17至2024-04-19 |
常規檢查 |
硬膠囊劑、丸劑(蜜丸、水蜜丸)(含中藥前處理及提取) |
符合 |
5 |
江西遠超醫藥科技有限公司 |
2024-04-22至2024-04-24 |
委托生產專項檢查 |
受托方是①江西和明制藥有限公司,生產地址是江西省吉安市永豐縣工業園南區,受托產品為清熱銀花糖漿②浙江賽默制藥有限公司,生產地址是浙江省金華市婺城區湯溪鎮永湖街788號,受托產品為己酮可可堿注射液③浙江凱潤藥業股份有限公司,生產地址是浙江省湖州市德清縣阜溪街道英溪北路689號,受托產品為乳果糖口服溶液 |
符合 |
6 |
上饒市龍潭氣體有限公司 |
2024-04-23至2024-04-24 |
常規檢查 |
醫用氧(氣態:液氧分裝) |
符合 |
7 |
新干縣申新活性炭廠 |
2024-04-23至2024-04-23 |
常規檢查 |
活性炭 |
已停產 |
8 |
鷹潭市遠大氣體有限公司 |
2024-04-28至2024-04-29 |
常規檢查 |
醫用氧(液態:空分;氣態:液氧分裝) |
符合 |
9 |
回音必集團江西東亞制藥有限公司 |
2024-04-28至2024-04-30 |
常規檢查(依職權藥品GMP符合性檢查) |
大容量注射劑(聚丙烯輸液瓶A線,多層共擠輸液用膜制袋,聚丙烯 輸液瓶C線),沖洗劑(多層共擠輸液用膜制袋、聚丙烯輸液瓶) |
符合 |
10 |
華潤博雅生物制藥集團股份有限公司 |
2024-05-07至2024-05-10 |
常規檢查 |
血液制品(人血白蛋白、靜注人免疫球蛋白(pH4)、人纖維蛋白原(B線)、人凝血因子VⅧ) |
符合 |
11 |
玉山縣三清活性炭有限公司 |
2024-05-10至2024-05-11 |
常規檢查 |
藥用輔料(藥用炭) |
已停產 |
12 |
江西紅星藥業有限公司 |
2024-05-14至2024-05-16 |
常規檢查 |
顆粒劑、片劑、硬膠囊劑、干混懸劑、散劑、中藥前處理及提取 |
符合 |
13 |
江西品信藥業股份有限公司 |
2024-05-20至2024-05-22 |
常規檢查 |
硬膠囊劑,顆粒劑,散劑,中藥前處理及提取 |
符合 |
14 |
江西大自然制藥有限公司 |
2024-05-21至2024-05-23 |
常規檢查 |
片劑、顆粒劑、糖漿劑、合劑、口服溶液劑、酒劑、丸劑(蜜丸、水蜜丸)、中藥前處理及提取 |
符合 |
15 |
江西遠東藥業股份有限公司 |
2024-05-27至2024-05-30 |
常規檢查 |
合劑B線、糖漿劑B線(含中藥前處理及提取) |
符合 |
16 |
江西施美藥業股份有限公司 |
2024-05-28至2024-05-30 |
常規檢查 |
片劑(A線、B線)、硬膠囊劑(A線)、顆粒劑(A線) |
符合 |
17 |
江西源康桔都藥業有限公司 |
2024-05-28至2024-05-30 |
常規檢查 |
小容量注射劑(非最終滅菌A線,非最終滅菌B線),中藥前處理及提取 |
符合 |
18 |
江西恩泉油脂有限公司 |
2024-05-30至2024-05-31 |
常規檢查 |
藥用輔料(茶油、大豆油、麻油) |
符合 |
19 |
江西博雅欣和制藥有限公司 |
2024-06-04至2024-06-07 |
常規檢查 |
原料藥,片劑,硬膠囊劑 |
符合 |
20 |
江西海爾思藥業股份有限公司 |
2024-06-04至2024-06-06 |
常規檢查 |
片劑、硬膠囊劑、顆粒劑、散劑、糖漿劑、合劑、煎膏劑、酊劑、口服溶液劑、中藥前處理及提取 |
符合 |
21 |
江西康源氣體有限責任公司 |
2024-06-12至2024-06-14 |
常規檢查 |
醫用氧(氣態:液氧分裝) |
符合 |
22 |
江西艾施特制藥有限公司 |
2024-06-18至2024-06-20 |
常規檢查 |
小容量注射劑(激素類)三車間,吸入液體制劑(非激素類) |
符合 |
23 |
江西德成制藥有限公司 |
2024-06-18至2024-06-21 |
常規檢查 |
酊劑(外用)、軟膏劑、乳膏劑(A線;B線,激素類)、凝膠劑、溶液劑(A線、B線、C線,均為外用)、滴耳劑(含中藥提取)、搽劑;藥用輔料 |
符合 |
24 |
南昌弘益藥業有限公司 |
2024-06-19至2024-06-21 |
常規檢查 |
顆粒劑(A線,制劑大樓四層;B線,制劑大樓三層)、吸入制劑(粉霧劑,制劑大樓三層)、片劑(制劑大樓三層),含中藥前處理和中藥提取(提取大樓) |
符合 |
25 |
江西銅鼓仁和制藥有限公司 |
2024-06-25至2024-06-27 |
其他檢查(有因檢查) |
中成藥 |
符合 |
26 |
江西匯仁藥業股份有限公司 |
2024-06-25至2024-06-28 |
其他檢查(有因檢查) |
苯磺酸氨氯地平片 |
符合 |
27 |
南昌原子高科醫藥有限公司 |
2024-06-25至2024-06-27 |
常規檢查 |
體內放射性藥品(小容量注射劑,锝[99mTc]甲氧異腈注射液、锝[99mTc]噴替酸鹽注射液);接受原子高科股份有限公司委托生產體內放射性藥品(小容量注射劑,氟[18F]脫氧葡糖注射液) |
符合 |
28 |
吉水縣金海天然香料油科技有限公司 |
2024-06-25至2024-06-26 |
常規檢查 |
中藥提取物(艾葉油、莪術油、廣藿香油、薄荷素油、丁香油、八角茴香油、肉桂油、桉油、牡荊油、桂皮油、茶油) |
符合 |
29 |
江西康恩貝天施康藥業有限公司 |
2024-06-25至2024-06-28 |
常規檢查 |
江西省鷹潭市余江區交通北路320國道以北:小容量注射劑(最終滅菌),硬膠囊劑,顆粒劑(A線),糖漿劑(中藥前處理及提取) |
符合 |
30 |
南昌市飛弘藥業有限公司 |
2024-06-25至2024-06-27 |
常規檢查 |
片劑 |
符合 |
31 |
江西祥太生命科學有限公司 |
2024-06-30至2024-07-02 |
常規檢查 |
原料藥(西他沙星、鹽酸帕羅西汀、鹽酸小檗堿、他唑巴坦、莫諾拉韋、托拉塞米,鹽酸莫西沙星),無菌原料藥(他唑巴坦鈉) |
符合 |
32 |
江西海爾思藥業股份有限公司 |
2024-07-02至2024-07-04 |
其他檢查(有因檢查) |
抗宮炎片 |
符合 |
33 |
石藥集團江西金芙蓉藥業有限公司 |
2024-07-02至2024-07-05 |
常規檢查 |
糖漿劑,合劑(含中藥前處理及提取),中藥提取物(甘草流浸膏) |
符合 |
34 |
江西倍肯藥業有限公司 |
2024-07-09至2024-07-11 |
常規檢查 |
生產范圍為片劑、硬膠囊劑、顆粒劑(含中藥前處理及提取) |
符合 |
35 |
江西博士達藥業有限責任公司 |
2024-07-09至2024-07-11 |
常規檢查 |
片劑、硬膠囊劑、顆粒劑(含中藥前處理及提取) |
符合 |
36 |
江西歐氏藥業有限責任公司 |
2024-07-09至2024-07-11 |
常規檢查 |
片劑,顆粒劑,硬膠囊劑,軟膠囊劑,原料藥,中藥提取 |
符合 |
37 |
南豐縣泰生醫用氣體有限公司 |
2024-07-10至2024-07-11 |
常規檢查 |
醫用氧(氣態:液氧分裝) |
符合 |
38 |
江西康恩貝中藥有限公司 |
2024-07-10至2024-07-12 |
常規檢查(依職權藥品GMP符合性檢查) |
生產地址2:片劑,硬膠囊劑(含中藥前處理及提取)。接受江西康恩貝天施康藥業有限公司共用前處理和提取車間:提取物品種為廣東紫珠干浸膏、益母草干浸膏、烏藥干浸膏、腸炎寧顆粒提取物、腸炎寧糖漿提取物、血康膠囊提取物、血康口服液提取物。 |
符合 |
39 |
江西廣恒膠化科技有限公司 |
2024-07-16至2024-07-17 |
常規檢查 |
原料藥(爐甘石粉) |
符合 |
40 |
江西金頂藥業股份有限公司 |
2024-07-16至2024-07-18 |
常規檢查 |
合劑,糖漿劑,酒劑(含中藥提取) |
符合 |
41 |
江西新生命制藥有限公司 |
2024-07-16至2024-07-18 |
常規檢查 |
糖漿劑、丸劑(蜜丸、水蜜丸、水丸)、合劑(含中藥前處理及提取)*** |
符合 |
42 |
江西億友藥業有限公司 |
2024-07-16至2024-07-18 |
常規檢查 |
原料藥(鹽酸烏拉地爾)、片劑(F車間片劑生產線)、顆粒劑(F車間顆粒劑生產線) |
符合 |
43 |
江西天戌藥業有限公司 |
2024-07-17至2024-07-19 |
常規檢查 |
原料藥(丙硫異煙胺,乙硫異煙胺)*** |
符合 |
44 |
江西大地制藥有限責任公司 |
2024-07-23至2024-07-25 |
常規檢查 |
原料藥,合劑(A線、B線),口服溶液劑(A線、B線),糖漿劑(A線、B線),酒劑,中藥前處理及提取 |
符合 |
45 |
江西和盈藥業有限公司 |
2024-07-23至2024-07-26 |
常規檢查 |
口服溶液劑、合劑(含中藥前處理及提取) |
符合 |
46 |
江西鴻爍制藥有限責任公司 |
2024-07-23至2024-07-25 |
常規檢查 |
片劑,硬膠囊劑,顆粒劑,第二類精神藥品(地西泮片)(含中藥前處理及提取),散劑(滅菌結晶磺胺,外用) |
符合 |
47 |
江西聚仁堂藥業有限公司 |
2024-07-23至2024-07-25 |
常規檢查 |
片劑,硬膠囊劑(中藥前處理及提取) |
符合 |
48 |
江西山高制藥有限公司 |
2024-07-23至2024-07-25 |
常規檢查 |
片劑、顆粒劑(A線、B線)、硬膠囊劑(含中藥前處理及提取) |
符合 |
49 |
江西廣信藥業有限公司 |
2024-07-30至2024-08-02 |
常規檢查(含有因檢查專項) |
丸劑(蜜丸、水蜜丸、水丸、濃縮丸)(含中藥前處理及提取),血府逐瘀丸 |
符合 |
50 |
江西盛翔制藥有限公司 |
2024-07-30至2024-08-01 |
常規檢查 |
特殊藥品原料、中藥提取物及委托生產 |
符合 |
51 |
江西南昌制藥有限公司 |
2024-07-31至2024-08-02 |
常規檢查(含中藥生產專項) |
合劑,糖漿劑,片劑,硬膠囊劑,顆粒劑,中藥前處理及提取 |
符合 |
52 |
江西源康桔都藥業有限公司 |
2024-08-06至2024-08-09 |
常規檢查(含有因檢查) |
小容量注射劑(非最終滅菌A線),中藥前處理及提取,復方當歸注射液 |
符合 |
53 |
江西和明制藥有限公司 |
2024-08-06至2024-08-08 |
其他檢查 |
片劑,合劑,顆粒劑 |
符合 |
54 |
廬山百草堂生物制藥有限公司 |
2024-08-06至2024-08-08 |
常規檢查 |
硬膠囊劑(含中藥前處理及提取) |
符合 |
55 |
景德鎮市昌圣氣體有限責任公司 |
2024-08-07至2024-08-08 |
常規檢查 |
醫用氧(氣態:液氧分裝) |
符合 |
56 |
江西保中制藥有限公司 |
2024-08-13至2024-08-15 |
常規檢查 |
片劑,顆粒劑,中藥前處理及提取 |
符合 |
57 |
江西瑩光化工有限公司 |
2024-08-13至2024-08-14 |
常規檢查 |
藥用輔料(七氟丙烷和四氟乙烷) |
符合 |
58 |
江西康恩貝天施康藥業有限公司 |
2024-08-14至2024-08-16 |
常規檢查 |
中藥注射劑(夏天無注射劑) |
符合 |
59 |
江西省上高縣制氧有限公司 |
2024-08-14至2024-08-16 |
常規檢查 |
醫用氧(氣態:液氧分裝) |
符合 |
60 |
南昌恒湖藥酒有限責任公司 |
2024-08-14至2024-08-16 |
常規檢查 |
酒劑(含中藥前處理及提取)*** |
符合 |
61 |
江西本真藥業有限責任公司 |
2024-08-20至2024-08-22 |
常規檢查 |
顆粒劑,片劑,中藥前處理及提取 |
符合 |
62 |
江西躍華藥業有限公司 |
2024-08-21至2024-08-23 |
常規檢查 |
原料藥(吡拉西坦) |
符合 |
63 |
江西弘惠醫藥有限公司 |
2024-08-28至2024-08-30 |
常規檢查(含有因檢查) |
委托生產品種(鹽酸莫西沙星氯化鈉注射液) |
符合 |
64 |
江西吉安三力制藥有限公司 |
2024-09-03至2024-09-05 |
常規檢查 |
栓劑、乳膏劑(含激素類)、橡膠貼膏(含激素類) |
符合 |
65 |
江西林全膠囊有限公司 |
2024-09-03至2024-09-04 |
常規檢查 |
藥用輔料(空心膠囊(A線、B線)) |
符合 |
66 |
江西南昌桑海制藥有限責任公司 |
2024-09-03至2024-09-04 |
常規檢查 |
中藥前處理、中藥提取、片劑、硬膠囊劑、顆粒劑、茶劑、合劑、糖漿劑*** |
已停產 |
67 |
江西博雅欣和制藥有限公司 |
2024-09-04至2024-09-06 |
常規檢查 |
原料藥,片劑,硬膠囊劑 |
符合 |
68 |
江西杭氧萍鋼氣體有限公司 |
2024-09-04至2024-09-06 |
常規檢查 |
醫用氣體(氧:液態空分) |
符合 |
69 |
江西科睿藥業有限公司 |
2024-09-09至2024-09-11 |
常規檢查 |
生產地址1:小容量注射劑(非最終滅菌、西林瓶裝);生產地址2:片劑(A線,B線) |
符合 |
70 |
貴溪宏源氣體有限責任公司 |
2024-09-11至2024-09-13 |
常規檢查 |
醫用氧(液態:空分;氣態:液氧分裝) |
符合 |
71 |
江西匯仁藥業股份有限公司 |
2024-09-11至2024-09-13 |
常規檢查 |
片劑、糖漿劑(含中藥前處理及提取) |
符合 |
72 |
江西民濟藥業有限公司 |
2024-09-11至2024-09-13 |
常規檢查 |
合劑(含中藥前處理及提取)(藿香正氣合劑)液體制劑車間合劑(口服液)生產線,自行生產);特殊藥品檢查(以罌粟殼為原料藥生產制劑) |
符合 |
73 |
江西佑美制藥有限公司 |
2024-09-11至2024-09-13 |
常規檢查 |
顆粒劑(含中藥前處理及提取) |
符合 |
74 |
黎川縣鴻達氣體有限公司 |
2024-09-12至2024-09-13 |
常規檢查 |
醫用氣體(液氧)*** |
符合 |
75 |
江西青峰藥業有限公司 |
2024-09-18至2024-09-20 |
常規檢查(含特藥檢查) |
生產地址1:小容量注射劑(A線,最終滅菌)(122車間A線、123車間B線);片劑(155車間片劑生產線);生產地址3:原料藥(吡侖帕奈,171車間171-04生產線)。 |
符合 |
76 |
江西阿爾法高科藥業有限公司 |
2024-09-18至2024-09-20 |
常規檢查 |
滴眼劑,原料藥(中鏈甘油三酸酯(供注射用)),藥用輔料 |
符合 |
77 |
江西捷眾制藥有限公司 |
2024-09-18至2024-09-20 |
常規檢查 |
片劑 |
符合 |
78 |
高安市瑞東氣體有限責任公司 |
2024-09-19至2024-09-20 |
常規檢查 |
醫用氧(氣態:液態汽化) |
符合 |
79 |
江西施美藥業股份有限公司 |
2024-09-19至2024-09-20 |
常規檢查 |
片劑(A線、B線)、硬膠囊劑(A線、B線)、顆粒劑(A線、B線)、口服溶液劑、原料藥(硫酸氫氯吡格雷、非諾貝酸膽堿、琥珀酸美托洛爾、阿戈美拉汀、依折麥布、阿齊沙坦、維格列汀、阿哌沙班),干糖漿(顆粒劑A線,顆粒劑B線)、乳膏劑、軟膏劑、凝膠劑*** |
符合 |
80 |
江西益佰年藥業股份有限公司 |
2024-09-19至2024-09-20 |
常規檢查 |
原料藥(葡萄糖酸鈣(供注射用),葡萄糖酸鋅,葡萄糖酸鈣) |
符合 |
81 |
江西益普生藥業有限公司 |
2024-09-23至2024-09-25 |
常規檢查 |
藥用輔料(甘油、丙二醇、輕質液狀石蠟) |
符合 |
82 |
江西佑豐藥業有限公司 |
2024-09-23至2024-09-25 |
常規檢查 |
顆粒劑、茶劑(含中藥前處理及提取) |
符合 |
83 |
江西科倫藥業有限公司 |
2024-09-24至2024-09-27 |
常規檢查 |
大容量注射劑(聚丙烯輸液瓶)(大容量注射劑A車間大容量注射劑A線)、大容量注射劑(直立式聚丙烯輸液袋)(大容量注射劑C車間大容量注射劑C線)、大容量注射劑(直立式聚丙烯輸液袋)(大容量注射劑D車間大容量注射劑D線)、滴眼劑(滴眼(耳、鼻)劑E車間滴眼劑E線) |
符合 |
84 |
江西天之海藥業股份有限公司 |
2024-09-24至2024-09-26 |
常規檢查 |
軟膠囊劑、片劑 |
符合 |
85 |
江西制藥有限責任公司 |
2024-09-24至2024-09-27 |
常規檢查(依職權藥品GMP符合性檢查,含有因專項檢查) |
片劑(固體制劑車間,片劑生產線)、小容量注射劑(非最終滅菌)[小容量注射劑車間(非最終滅菌),小容量注射劑(非最終滅菌)生產線],格列齊特緩釋片 |
符合 |
86 |
江西康盛堂藥業有限公司 |
2024-09-25至2024-09-27 |
常規檢查 |
中藥提取物(肉桂油、艾葉油、丁香油、丁香羅勒油、滿山紅油、八角茴香油、薄荷素油、桉油、廣藿香油、莪術油、牡荊油) |
符合 |
87 |
南昌立健藥業有限公司 |
2024-09-25至2024-09-27 |
常規檢查 |
粉針劑(頭孢菌素類,A線,頭孢菌素類,B線),口服溶液劑,第二類精神藥品(復方磷酸可待因溶液) |
符合 |
88 |
江西普麗爾藥業有限公司 |
2024-09-25至2024-09-27 |
常規檢查 |
凝膠劑、酊劑(外用)、溶液劑(外用)、軟膏劑、乳膏劑 |
符合 |
89 |
江西新遠健藥業有限公司 |
2024-09-25至2024-09-27 |
常規檢查 |
片劑、硬膠囊劑、顆粒劑(含中藥前處理及提取) |
符合 |
90 |
江西廣恩和藥業股份有限公司 |
2024-09-26至2024-09-27 |
常規檢查 |
合劑(口服液)(含中藥前處理及提取) |
符合 |
91 |
江西新贛江藥業股份有限公司 |
2024-09-27至2024-09-29 |
常規檢查 |
片劑,顆粒劑,散劑,硬膠囊劑,原料藥(葡萄糖酸鈣,葡萄糖酸鋅,葡萄糖酸亞鐵,司坦唑醇,二巰丁二酸,瑞格列奈,琥珀酸多西拉敏,孟魯司特鈉,替格瑞洛,縮合葡萄糖,甘氨酸,曲匹布通,胱氨酸,鹽酸精氨酸),中藥前處理及提取。 |
符合 |
92 |
南昌弘益藥業有限公司 |
2024-10-08至2024-10-10 |
常規檢查 |
集采中選藥品、使用中藥提取物 |
符合 |
93 |
江西東風藥業股份有限公司 |
2024-10-09至2024-10-11 |
常規檢查 |
原料藥(青霉胺)、無菌原料藥(普魯卡因青霉素、舒巴坦鈉) |
符合 |
94 |
華潤博雅生物制藥集團股份有限公司 |
2024-10-09至2024-10-12 |
常規檢查 |
血液制品【人血白蛋白、靜注人免疫球蛋白(pH4)、凍干靜注人免疫球蛋白(pH4)、人免疫球蛋白、人纖維蛋白原(A線、B線)、狂犬病人免疫球蛋白、乙型肝炎人免疫球蛋白、人凝血酶原復合物(A線、B線)、人凝血因子Ⅷ、靜注人免疫球蛋白(10%)、破傷風人免疫球蛋白】 |
符合 |
95 |
江西贛南海欣藥業股份有限公司 |
2024-10-10至2024-10-12 |
常規檢查(依職權藥品GMP符合性檢查) |
小容量注射劑(非最終滅菌),干混懸劑 |
符合 |
96 |
江西德上制藥股份有限公司 |
2024-10-10至2024-10-12 |
常規檢查 |
硬膠囊劑(B線),片劑(A線,B線),顆粒劑(A線,B線)(含中藥前處理及提取),中藥飲片(直接口服中藥飲片) |
符合 |
97 |
江西澤眾制藥股份有限公司 |
2024-10-14至2024-10-17 |
常規檢查 |
特殊藥品原料、中藥提取物 |
符合 |
98 |
吉安市吉州氣體有限公司 |
2024-10-14至2024-10-15 |
常規檢查 |
醫用氧(氣態:液氧分裝) |
符合 |
99 |
江西川奇藥業有限公司 |
2024-10-15至2024-10-19 |
常規檢查 |
片劑、硬膠囊劑、顆粒劑、糖漿劑(含中藥前處理及提取) |
符合 |
100 |
江西銅鼓仁和制藥有限公司 |
2024-10-15至2024-10-17 |
常規檢查 |
顆粒劑(A線)(含中藥前處理及提取)(感冒止咳顆粒) 固體制劑一車間 顆粒劑A線,自行生產) |
符合 |
101 |
江西國藥有限責任公司 |
2024-10-15至2024-10-17 |
常規檢查 |
原料藥(哌柏西利,發酵蟲草菌粉,間苯三酚) |
符合 |
102 |
峽江和美藥業有限公司 |
2024-10-15至2024-10-16 |
常規檢查 |
原料藥(莫米司特) |
符合 |
103 |
新余新鋼氣體有限責任公司 |
2024-10-16至2024-10-17 |
常規檢查 |
醫用氧(液態:空分;氣態:液氧分裝) |
符合 |
104 |
江西安邦藥業有限公司 |
2024-10-16至2024-10-17 |
常規檢查(含中藥生產專項檢查) |
中藥提取物(八角茴香油、桉油、廣藿香油) |
符合 |
105 |
江西生物制品研究所股份有限公司 |
2024-10-21至2024-10-23 |
常規檢查 |
血清抗毒素(破傷風抗毒素A線西林瓶、B線安瓿瓶) |
符合 |
106 |
江西地康藥業有限公司 |
2024-10-21至2024-10-23 |
常規檢查 |
合劑(口服液) |
符合 |
107 |
南昌原子高科醫藥有限公司 |
2024-10-21至2024-10-23 |
常規檢查(依職權藥品GMP符合性檢查) |
體內放射性藥品(小容量注射劑,高锝[99mTc]酸鈉注射液、锝[99mTc]亞甲基二膦酸鹽注射液、锝[99mTc]噴替酸鹽注射液,锝藥物生產車間) |
符合 |
108 |
江西大自然制藥有限公司 |
2024-10-22至2024-10-24 |
常規檢查 |
糖漿劑,丸劑(蜜丸、水蜜丸) |
符合 |
109 |
宜春一凡醫藥科技有限公司 |
2024-10-23至2024-10-25 |
常規檢查(依職權藥品GMP符合性檢查) |
片劑(替米沙坦片(規格:40mg),委托生產) |
符合 |
110 |
江西百草藥業有限公司 |
2024-10-24至2024-10-25 |
常規檢查 |
中藥提取物(八角茴香油、廣藿香油、牡荊油、肉桂油、滿山紅油、桉油、薄荷素油、丁香羅勒油、丁香油、艾葉油) |
符合 |
111 |
九江昂泰膠囊有限公司 |
2024-10-25至2024-10-26 |
常規檢查 |
江西武寧工業園區昂泰路1號:空心膠囊(1-22條線) |
符合 |
112 |
江西司太立制藥有限公司 |
2024-10-28至2024-10-29 |
常規檢查 |
原料藥(釓貝葡胺、釓噴酸葡胺、碘佛醇) |
符合 |
113 |
江西浩然生物制藥有限公司 |
2024-10-29至2024-10-31 |
常規檢查 |
原料藥(尿激酶、烏司他丁、絨促性素、尿促性素、尿促卵泡素;胰激肽原酶,供口服用)、 凍干粉針劑(A線,激素類;B線 |
符合 |
114 |
江西濟民可信藥業有限公司 |
2024-10-29至2024-10-31 |
常規檢查(含特殊藥品檢查) |
金水寶片, |
符合 |
115 |
江西杏林白馬藥業股份有限公司 |
2024-10-29至2024-10-31 |
常規檢查 |
生產地址1、江西省南昌市北郊新祺周桑海南路490號:硬膠囊劑(A線,B線),顆粒劑(A線,B線),凝膠劑(外用),中藥前處理及提取 |
符合 |
116 |
江西康恩貝天施康藥業有限公司 |
2024-10-30至2024-11-01 |
常規檢查 |
江西省鷹潭市余江區交通北路320國道以北:小容量注射劑(最終滅菌),片劑,硬膠囊劑,顆粒劑(A線,B線),滴丸劑,合劑,口服溶液劑,糖漿劑(中藥前處理及提取) |
符合 |
117 |
江西閃亮制藥有限公司 |
2024-10-30至2024-11-01 |
常規檢查(依職權藥品GMP符合性檢查) |
滴眼劑(化藥) |
符合 |
118 |
江西希爾康泰制藥有限公司 |
2024-11-02至2024-11-04 |
常規檢查 |
片劑(A線;B線,激素類)、硬膠囊劑(A線;B線,激素類)、顆粒劑(A線;B線,激素類)、滴眼劑、外用溶液劑(含激素類)、眼膏劑(含激素類)、原料藥(丹曲林鈉)(含中藥提取) |
符合 |
119 |
江西金世康藥業有限公司 |
2024-11-05至2024-11-06 |
常規檢查 |
片劑,硬膠囊劑(含中藥前處理和提取) |
符合 |
120 |
江西艾施特制藥有限公司 |
2024-11-05至2024-11-07 |
常規檢查 |
小容量注射劑(含激素類)、吸入液體制劑 |
符合 |
121 |
江西百神藥業股份有限公司 |
2024-11-05至2024-11-06 |
其他檢查(特殊藥品檢查) |
特殊藥品檢查(以罌粟殼為原料藥生產制劑) |
符合 |
122 |
江西東撫制藥有限公司 |
2024-11-05至2024-11-07 |
常規檢查 |
小容量注射劑(玻璃安瓿、聚丙烯安瓿,化學藥),吸入制劑(供霧化器用的液體制劑,化學藥) |
符合 |
123 |
江西天新藥業股份有限公司 |
2024-11-05至2024-11-07 |
常規檢查 |
原料藥((硝酸硫胺,維生素B1,維生素B6(A線),維生素B6(B線)) |
符合 |
124 |
江西藥都樟樹制藥有限公司 |
2024-11-05至2024-11-08 |
常規檢查(依職權藥品GMP符合性檢查) |
生產地址一:江西省樟樹市福城工業園區:片劑,硬膠囊劑,顆粒劑,丸劑(蜜丸、水蜜丸、濃縮丸、水丸、微丸),合劑,口服溶液劑,糖漿劑,煎膏劑(膏滋劑),酒劑,(中藥前處理及提取)***生產地址二:江西省樟樹市仁和路36號:丸劑(蜜丸、水蜜丸、濃縮丸、水丸、微丸),硬膠囊劑,片劑,顆粒劑,合劑,煎膏劑(膏滋),口服溶液劑,糖漿劑,露劑 |
符合 |
125 |
江西滕王閣藥業有限公司 |
2024-11-06至2024-11-08 |
常規檢查 |
煎膏劑(B線,A線),合劑(含口服液),糖漿劑,中藥前處理提取*** |
符合 |
126 |
江西眾心堂制藥有限公司 |
2024-11-07至2024-11-08 |
常規檢查 |
片劑、顆粒劑、硬膠囊劑(含中藥前處理及提取) |
符合 |
127 |
江西海爾思藥業股份有限公司 |
2024-11-12至2024-11-14 |
常規檢查(依職權藥品GMP符合性檢查),特殊藥品專項檢查 |
通宣理肺顆粒(綜合制劑車間顆粒劑生產線) |
符合 |
128 |
江西馬應龍美康藥業有限公司 |
2024-11-13至2024-11-15 |
常規檢查(依職權藥品GMP符合性檢查) |
滴眼劑(化藥),無菌原料藥(紅霉素)*** |
符合 |
129 |
珍視明(江西)藥業股份有限公司 |
2024-11-13至2024-11-15 |
常規檢查 |
滴眼劑(A線;B線;C線,激素類)、滴耳劑(B線;C線,激素類)、滴鼻劑(B線)、噴霧劑(B線;C線,激素類)、吸入制劑(供霧化器用的液體制劑)(B線;C線,激素類)(含中藥前處理及提取) |
符合 |
130 |
贛州邦達高科制藥有限公司 |
2024-11-18至2024-11-19 |
常規檢查 |
原料藥(枸櫞酸鉍鉀),硬膠囊劑 |
符合 |
131 |
江西京通美聯藥業有限公司 |
2024-11-19至2024-11-21 |
常規檢查(依職權藥品GMP符合性檢查) |
片劑,硬膠囊劑,顆粒劑,茶劑,中藥前處理及提取 |
符合 |
132 |
江西潤澤藥業有限公司 |
2024-11-20至2024-11-21 |
常規檢查 |
大容量注射劑(直立式聚丙烯輸液袋) |
符合 |
133 |
江西兄弟醫藥有限公司 |
2024-12-25至2024-12-27 |
常規檢查 |
原料藥(碘海醇) |
符合 |
- 上海市嘉定區市場監督管理局2025年食品安全監督抽檢情況通報(第三期)(2025-04-30)
- 上海市嘉定區市場監督管理局2025年食品安全監督抽檢情況通報(第二期)(2025-04-30)
- 安徽省藥品監督管理局醫療器械質量公告(2025年第2期)(2025-04-30)
- ?安徽省藥品監督管理局藥品質量公告(2025年第2期)(2025-04-30)
- 重慶市市場監督管理局關于1984批次食品安全抽檢情況的通告(2025-04-30)