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安徽省藥品監督管理局藥品質量公告(2025年第5期)

2025年10月31日 09:18????信息來源:安徽省藥品監督管理局網站

安徽省藥品監督管理局藥品質量公告(2025年第5期)

為加強藥品質量監督管理,保障公眾用藥安全,依據《中華人民共和國藥品管理法》《藥品質量抽查檢驗管理辦法》及安徽省藥品質量監督抽驗計劃要求,安徽省藥品監督管理局組織對本行政區域藥品生產、經營企業和使用單位的藥品質量進行了監督抽檢。現將抽查檢驗發現的不符合規定藥品相關情況公告如下:

一、抽查檢驗不符合規定藥品

(一)經黃山市產品質量檢驗研究院檢驗,標示為合肥衛元堂中藥股份有限公司生產的1批次蜜款冬花不符合規定,不符合規定項目為【性狀】、【檢查】雜質。

(二)經池州市質量監督檢驗研究院檢驗,標示為湖南神舟中藥飲片有限公司生產的1批次茯苓不符合規定,不符合規定項目為【檢查】水分。

(三)經滁州市食品藥品檢驗中心檢驗,標示為河北山姆士藥業有限公司生產的1批次替米沙坦膠囊不符合規定,不符合規定項目為【性狀】。

以上抽檢不符合規定藥品具體情況見附件。

二、對上述不符合規定藥品,藥品監督管理部門已要求相關企業和單位采取暫停銷售使用、召回等風險控制措施,對不符合規定原因開展調查并切實進行整改。

三、安徽省藥品監督管理局已要求轄區有關藥品監督管理部門依據《中華人民共和國藥品管理法》等法規規定,對相關企業和單位的違法違規行為進行查處,并按規定公開查處結果。

特此公告。

附件:不符合規定藥品名單

安徽省藥品監督管理局

2025年10月28日

不符合規定藥品名單

序號

檢品名稱

生產單位或產地

批號

規格

抽樣環節

供樣單位

檢驗依據

檢驗結論

不符合規定項目

檢驗機構

1

蜜款冬花

合肥衛元堂中藥股份有限公司

240401

使用單位

黃山華澤中西醫結合醫院有限公司

《中國藥典》2020年版一部及四部

不符合規定

【性狀】
【檢查】雜質

黃山市產品質量檢驗研究院

2

茯苓

湖南神舟中藥飲片有限公司

240115

特選

經營單位

青陽縣九芝林大藥房

中國藥典2020年版一部

不符合規定

【檢查】水分

池州市質量監督檢驗研究院

3

替米沙坦膠囊

河北山姆士藥業有限公司

14230503

40mg

經營單位

全椒縣健安大藥房有限公司

國家食品藥品監督管理局標準YBH07632008

不符合規定

【性狀】

滁州市食品藥品檢驗中心


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