深圳市市場監督管理局關于存在突出質量安全隱患醫療器械生產企業的公示（2025年第二批）

各有關單位：

根據廣東省藥品監督管理局相關文件要求，中康長和健康科技（深圳）有限公司等23家醫療器械生產企業（名單見附件）存在無法聯系、生產條件不符合要求或長期停產不主動注銷生產許可證等突出質量安全隱患。請相關企業自公示發布之日起30日內，主動與我局取得聯系，按照《醫療器械監督管理條例》《醫療器械生產監督管理辦法》等有關要求建立并保持醫療器械質量管理體系有效運行。逾期未主動聯系并辦理相關手續的，我局將依法取消其第一類醫療器械生產備案及產品備案，或報廣東省藥品監督管理局依法注銷許可。

聯系地址：深圳市福田區深南大道7010號工商物價大廈1810，聯系人：李先生，電話：83070816。

特此公示。

附件：存在突出質量安全隱患醫療器械生產企業名單（2025年第二批）

深圳市市場監督管理局

2025年9月25日

相關附件

存在突出質量安全隱患醫療器械生產企業名單（2025年第二批）.xlsx

附件
存在突出質量安全隱患醫療器械生產企業名單（2025年第二批）
序號	企業名稱	住所	生產地址	生產許可證號或備案號	存在的突出質量安全隱患
1	中康長和健康科技（深圳）有限公司	深圳市福田區福田街道福安社區民田路171號新華保險大廈1019-Q3	深圳市龍崗區寶龍街道寶龍社區寶荷大道76號智慧家園B座402	粵食藥監械生產許20214406號	企業無法取得聯系已納入異常名錄
2	深圳益生堂生物企業有限公司	深圳市福田區濱河路北彩田路東交匯處聯合廣場A棟（塔樓）A1802	深圳市南山區粵海工業區6棟南2樓、北2樓	粵食藥監械生產許20081665號、粵深食藥監械生產備20160084號	企業無法取得聯系已納入異常名錄
3	深圳市小兵智能科技有限公司	深圳市南山區粵海街道科技園社區科智西路5號科苑西25棟305	深圳市光明區馬田街道新莊社區將富路10號C棟8樓	粵食藥監械生產許20214428號	企業無法取得聯系已納入異常名錄
4	深圳安盛生物醫療技術有限公司	深圳市南山區桃源街道留仙大道4093號南山云谷創新產業園南風樓6樓B	深圳市南山區桃源街道留仙大道4093號南山云谷創新產業園南風樓6樓B	粵食藥監械生產許20162832號	企業無法取得聯系已納入異常名錄
5	深圳市天隆富醫療科技有限公司	深圳市南山區粵海街道高新南七道20號高新技術產業園區R2-B棟205	深圳市龍崗區平湖街道輔城坳社區工業大道101號中信寶平湖創業產業園A1棟201號廠房	粵食藥監械生產許20204130號	企業無法取得聯系已納入異常名錄
6	深圳市麟鵬醫學科技有限公司	深圳市南山區西麗街道陽光社區松白路1008號港鴻基高新智能產業園A棟523	深圳市南山區西麗街道陽光社區松白路1008號港鴻基高新智能產業園A棟523	粵食藥監械生產許20235060號	生產條件不符合要求
7	崇好科技有限公司	深圳市前海深港合作區南山街道自貿西街151號招商局前海經貿中心一期A座1203	深圳市前海深港合作區南山街道自貿西街151號招商局前海經貿中心一期A座1201	粵食藥監械生產許20224882號	擅自搬離許可備案地址
8	深圳市匡濟醫學科技有限公司	深圳市南山區西麗街道松坪山社區高新北六道27號蘭光科技大樓B509	深圳市南山區粵海街道科技園社區科苑路8號訊美科技廣場3號樓1601	粵食藥監械生產許20224684號	擅自搬離許可備案地址
9	平安國際智慧城市科技股份有限公司	深圳市前海深港合作區媽灣興海大道3048號前海自貿大廈1-34層	深圳市前海深港合作區媽灣興海大道3048號前海自貿大廈30層	粵食藥監械生產許20224780號	生產條件不符合要求
10	深圳瑞愛心安移動心電信息服務有限公司	深圳市前海深港合作區前灣一路1號 A棟201室（入駐深圳市前海商務秘書有限公司）	廣東省深圳市寶安區西鄉鳳凰崗第一工業區信達商務大廈313A和303A	粵食藥監械生產許20214497號	生產條件不符合要求
11	優普泰（深圳）科技有限公司	深圳市南山區高新南七道數字技術員B2棟4樓B區	廣東省深圳市寶安區石巖街道寶源社區料坑寶信科技園廠房一層至五層	粵深食藥監械生產備20190041號	生產條件不符合要求
12	深圳市安捷泰科技有限公司	深圳市南山區粵海街道高新區社區粵興三道9號華中科技大學深圳產學研基地大樓B939	深圳市龍華區華昌北路457號佳鼎科技園A棟301	粵械注準20222011272	長期停產不主動注銷注冊證
13	深圳市美韻聲科技有限公司	深圳市龍崗區龍城街道嶂背二村工業區創業六路22號2-3樓	深圳市龍崗區龍城街道嶂背二村工業區創業六路22號2-3樓	粵械注準20232071904、粵械注準20232071829	長期停產不主動注銷注冊證
14	深圳市邁康信醫用機器人有限公司	深圳市龍崗區龍崗大道8288號深圳大運軟件小鎮13棟3樓	深圳市龍崗區龍崗大道8288號深圳大運軟件小鎮13棟3樓	粵深食藥監械生產備20190034號	企業無法聯系/擅自搬離許可備案地址
15	深圳德睿康科技有限公司	深圳市龍崗區龍崗街道寶龍社區清風大道華強工業園廠房3棟301	深圳市龍崗區龍崗街道寶龍社區清風大道華強工業園廠房3棟301	粵食藥監械生產許20204220號	企業無法取得聯系已納入異常名錄
16	深圳市史丹福實業有限公司	深圳市龍崗區園山街道大康社區安興路118號101、201、301、401、501，1棟廠房301、401	深圳市龍崗區園山街道大康社區安興路118號2棟廠房301	粵食藥監械生產許20214275號	長期停產不主動注銷生產許可證
17	深圳嘉寶康科技有限公司	深圳市龍崗區園山街道荷坳社區龍崗大道8288號大運軟件小鎮30棟8323D	深圳市龍崗區坂田街道上雪科技工業城東區10號E棟501	粵食藥監械生產許20224843號	長期停產不主動注銷生產許可證
18	深圳市開成億科技有限公司	深圳市龍崗區平湖街道禾花社區佳業路12號E1棟101	深圳市龍崗區平湖街道禾花社區佳業路12號E1棟三層	粵食藥監械生產許20204083號	長期停產不主動注銷生產許可證
19	深圳市樂福衡器有限公司	深圳市龍崗區坪地街道高橋社區環坪路22號301、601(在深圳市龍崗區坪地街道高橋社區盛佳道2號東維豐新材料廠區4#廠房7樓8樓設有生產經營場所）	廣東省深圳市龍崗區坪地街道高橋社區環坪路22號A棟6樓	粵食藥監械生產許20193340號	長期停產不主動注銷生產許可證
20	深圳市諾嘉技術有限公司	深圳市龍崗區坪地街道坪東社區富坪南路12-2號201	深圳市龍崗區坪地街道年豐社區友誼北路8號101、201、301車間	粵食藥監械生產許20224658號	長期停產不主動注銷生產許可證
21	深圳市卡利來科技有限公司	深圳市龍崗區園山街道西坑社區寶桐南路88號1號廠房1層（一照多址企業）	深圳市龍崗區平湖街道輔城坳社區鳳岐路6號A棟101A、B整棟	粵深食藥監械生產備20220083號	生產條件不符合要求
22	深圳愛舒笑科技有限公司	深圳市南山區粵海街道高新區社區高新南七道020號高新工業存R2-B座A201	深圳市龍崗區吉華街道甘坑社區秀峰工業城A5棟3樓東面第1-2格廠房	粵食藥監械生產許20204179號	營業執照已遷出/擅自搬離許可備案地址
23	深圳市盛凱元科技有限公司	深圳市龍崗區吉華街道細靚工業區自編第8棟廠房	深圳市龍崗區布吉街道水徑社區八約二街41號細靚工業區2棟5樓	粵食藥監械生產許20162830號	生產條件不符合要求