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四川省藥品監督管理局關于15批次藥品不符合規定的通告

2024年09月07日 11:16????信息來源:四川省藥品監督管理局網站

經綿陽市食品藥品檢驗所等8家藥品檢驗機構檢驗,標示為吉林省長恒藥業有限公司等15家藥品生產企業生產的15批次藥品不符合規定。現將相關情況通告如下。

一、經綿陽市食品藥品檢驗所檢驗,標示為吉林省長恒藥業有限公司生產的1批次麻杏止咳片不符合規定,不符合規定項目為性狀。

經涼山州食品藥品檢驗所檢驗,標示為四川同創康能藥業有限公司生產的1批次地骨皮不符合規定,不符合規定項目為總灰分。

經資陽市食品藥品檢驗檢測中心檢驗,標示為四川生樂制藥有限公司生產的1批次桑枝不符合規定,不符合規定項目為總灰分。

經資陽市食品藥品檢驗檢測中心檢驗,標示為四川原上草中藥飲片有限公司生產的1批次炙甘草不符合規定,不符合規定項目為含量測定。

經遂寧市檢驗檢測中心檢驗,標示為河北弘漢藥業有限公司生產的1批次僵蠶不符合規定,不符合規定項目為性狀,總灰分。

經遂寧市檢驗檢測中心檢驗,標示為四川益祥康藥業有限公司生產的1批次僵蠶不符合規定,不符合規定項目為總灰分。

經達州市食品藥品檢驗所檢驗,標示為四川金方生物醫藥科技有限公司生產的1批次山藥不符合規定,不符合規定項目為性狀,顯微鑒別,薄層色譜。

經達州市食品藥品檢驗所檢驗,標示為湖北孟氏中藥飲片有限公司生產的1批次龍眼肉不符合規定,不符合規定項目為水分。

經宜賓市食品藥品檢驗檢測中心檢驗,標示為四川固康藥業有限責任公司生產的1批次蒲公英不符合規定,不符合規定項目為水分。

經宜賓市食品藥品檢驗檢測中心檢驗,標示為四川君子蘭藥業有限公司生產的1批次蒲公英不符合規定,不符合規定項目為水分。

經巴中市產品質量檢驗檢測中心檢驗,標示為武漢民德堂中藥飲片有限公司生產的1批次款冬花(蜜款冬花)不符合規定,不符合規定項目為性狀、雜質及含量測定。

經內江市食品藥品檢驗檢測中心檢驗,標示為四川光然中藥飲片有限公司生產的1批次蒼術不符合規定,不符合規定項目為總灰分及含量測定。

經宜賓市食品藥品檢驗檢測中心檢驗,標示為隴西保和堂藥業有限責任公司生產的1批次當歸不符合規定,不符合規定項目為總灰分及酸不溶性灰分。

經宜賓市食品藥品檢驗檢測中心檢驗,標示為江西康堡堂中藥飲片有限公司生產的1批次蒲公英不符合規定,不符合規定項目為水分。

經宜賓市食品藥品檢驗檢測中心檢驗,標示為四川天府神龍中藥飲片有限公司生產的1批次凈山楂不符合規定,不符合規定項目為水分。

二、對上述不符合規定藥品,藥品監督管理部門已要求相關企業和單位采取暫停銷售使用、召回等風險控制措施,對不符合規定原因開展調查并切實進行整改。

三、四川省藥品監督管理局要求相關藥品監督管理部門依據《中華人民共和國藥品管理法》,組織對上述企業和單位生產銷售假劣藥品的違法行為立案調查,并按規定公開查處結果。

特此通告。

附件:15批次不符合規定藥品名單

序號

藥品品名

標示藥品上市許可持有人

標示生產企業名稱

藥品規格

生產批號

檢品來源

檢驗依據

檢驗結果

符合規定項目

檢驗機構名稱

1

麻杏止咳片

/

吉林省長恒藥業有限公司

每片重0.26g

20221209

綿陽佳欣涪康大藥房連鎖有限公司魏城二店

國家食品藥品監督管理局國家藥品標準WS-11363(ZD-1363)-2002-2012Z及《中國藥典》2020年版四部

不符合規定

[性狀]

綿陽市食品藥品檢驗所

2

地骨皮

/

四川同創康能藥業有限公司

/

200601

喜德縣人民醫院

《中國藥典》2015年版一部

不符合規定

[檢查](總灰分)

涼山州食品藥品檢驗所

3

桑枝

/

四川生樂制藥有限公司

/

240202

四川生樂制藥有限公司

《中國藥典》2020年版一部及四部

不符合規定

[檢查](總灰分)

資陽市食品藥品檢驗檢測中心

4

炙甘草

/

四川原上草中藥飲片有限公司

/

230902

樂至縣本草堂醫藥物流有限公司

《中國藥典》2020年版一部及四部

不符合規定

[含量測定](甘草苷)

資陽市食品藥品檢驗檢測中心

5

僵蠶

/

河北弘漢藥業有限公司

/

220101

遂寧市東龍藥業有限公司

《中國藥典》2020年版一部

不符合規定

[性狀][檢查](總灰分)

遂寧市檢驗檢測中心

6

僵蠶

/

四川益祥康藥業有限公司

/

240301

四川福翁堂藥業有限公司

《中國藥典》2020年版一部

不符合規定

[檢查](總灰分)

遂寧市檢驗檢測中心

7

山藥

/

四川金方生物醫藥科技有限公司

/

230501

達州市通川區人民醫院

《中國藥典》2020年版一部

不符合規定

[性狀][鑒別][(顯微鑒別)(薄層色譜)]

達州市食品藥品檢驗所

8

龍眼肉

/

湖北孟氏中藥飲片有限公司

/

221001

達州市遠圣藥業有限責任公司

《中國藥典》2020年版一部

不符合規定

[檢查](水分)

達州市食品藥品檢驗所

9

蒲公英

/

四川固康藥業有限責任公司

/

201201

筠連應氏骨科醫院

《中國藥典》2015年版一部

不符合規定

[檢查](水分)

宜賓市食品藥品檢驗檢測中心

10

蒲公英

/

四川君子蘭藥業有限公司

/

230601

宜賓市南溪區壺翁中醫診所

《中國藥典》2020年版一部

不符合規定

[檢查](水分)

宜賓市食品藥品檢驗檢測中心

11

款冬花(蜜款冬花)

/

武漢民德堂中藥飲片有限公司

/

230701

通江縣民勝中心衛生院

《中國藥典》2020年版一部及四部

不符合規定

[性狀][檢查](雜質)[含量測定](款冬酮)

巴中市產品質量檢驗檢測中心

12

蒼術

/

四川光然中藥材飲片有限公司

/

221112

資中縣龍禧大藥堂連鎖有限責任公司重龍鎮九十一門店

《中國藥典》2020年版一部

不符合規定

[檢查](總灰分)[含量測定](蒼術素)

內江市食品藥品檢驗檢測

13

當歸

/

隴西保和堂藥業有限責任公司

/

20230804

高縣沙河驛醫院有限公司

《中國藥典》2020年版一部

不符合規定

[檢查](總灰分)(酸不溶性灰分)

宜賓市食品藥品檢驗檢測中心

14

蒲公英

/

江西康堡堂中藥飲片有限公司

/

20220501

宜賓廣恩堂大藥房連鎖有限公司高縣慶符鎮翰笙路店

《中國藥典》2020年版一部

不符合規定

[檢查](水分)

宜賓市食品藥品檢驗檢測中心

15

凈山楂

/

四川省天府神龍中藥飲片有限公司

/

20231001

長寧縣福康堂大藥房沙河店

《中國藥典》2020年版一部

不符合規定

[檢查](水分)

宜賓市食品藥品檢驗檢測中心

四川省藥品監督管理局

2024年9月5日


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