廣東省藥品監督管理局關于8家醫療器械生產企業暫停生產的通告

近期，廣東省藥品監督管理局組織開展醫療器械生產企業監督檢查，發現以下8家企業質量管理體系存在嚴重缺陷，不符合《醫療器械生產質量管理規范》相關規定，廣東省藥品監督管理局已依法采取責令暫停生產的控制措施。

序號	企業名稱	生產許可證編號
1	廣州市博視醫療保健研究所	粵食藥監械生產許20162817號
2	廣州品冠義齒制作有限公司	粵食藥監械生產許20183225號
3	深圳市金慧醫療科技有限公司	粵食藥監械生產許20214539號
4	云智賦科技（深圳）有限公司	注冊人委托生產
5	健科云網（深圳）醫療科技有限公司	注冊人委托生產
6	深圳市普朗醫療科技股份有限公司	粵藥監械生產許20224863號
7	珠海金標醫學檢驗技術有限公司	注冊人委托生產
8	佛山市南海鳳華醫療器械有限公司	粵食藥監械生產許20203750號

特此通告。

廣東省藥品監督管理局

2024年6月14日