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內(nèi)蒙古自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局關(guān)于質(zhì)量抽查檢驗(yàn)不符合規(guī)定藥品的通告

2024年04月10日 09:17????信息來(lái)源:內(nèi)蒙古自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站

內(nèi)蒙古自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局關(guān)于質(zhì)量抽查檢驗(yàn)不符合規(guī)定藥品的通告

為加強(qiáng)藥品質(zhì)量監(jiān)管,保障公眾用藥安全,自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局按照年度抽檢計(jì)劃安排,對(duì)藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)和使用環(huán)節(jié)開(kāi)展了藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn),現(xiàn)將不符合規(guī)定藥品信息予以通告。

對(duì)不符合規(guī)定藥品,有關(guān)藥品監(jiān)督管理部門(mén)已要求企業(yè)(單位)采取暫停銷(xiāo)售使用、召回產(chǎn)品等風(fēng)險(xiǎn)控制措施,對(duì)不符合規(guī)定原因開(kāi)展調(diào)查并切實(shí)進(jìn)行整改。同時(shí),對(duì)涉嫌生產(chǎn)銷(xiāo)售使用假劣藥品的違法行為立案調(diào)查,并按規(guī)定公開(kāi)查處結(jié)果。

特此通告。

附件:不符合規(guī)定藥品信息

內(nèi)蒙古自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局

2024年4月3日

不符合規(guī)定藥品信息

序號(hào)

藥品名稱

標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)

藥品規(guī)格

批號(hào)

檢品來(lái)源

檢驗(yàn)依據(jù)

檢驗(yàn)結(jié)論

不符合規(guī)定項(xiàng)目

檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)

1 

蒼術(shù)

河北榮順?biāo)帢I(yè)有限公司

中藥飲片

221203CP179

奈曼利康中醫(yī)醫(yī)院

《中國(guó)藥典》2020年版一部

不符合規(guī)定

含量測(cè)定

阿拉善盟食品藥品檢驗(yàn)研究中心

2 

蒼術(shù)

河北荷花池藥業(yè)有限公司

中藥飲片

C2422211001

赤峰松山中醫(yī)蒙醫(yī)醫(yī)院

《中國(guó)藥典》2020年版一部

不符合規(guī)定

含量測(cè)定

阿拉善盟食品藥品檢驗(yàn)研究中心

3 

蛇床子

安徽鴻坤藥業(yè)有限公司

中藥飲片

210701

伊金霍洛旗康陽(yáng)醫(yī)院高層區(qū)分院

《中國(guó)藥典》2020年版一部

不符合規(guī)定

含量測(cè)定

呼倫貝爾市食品藥品檢驗(yàn)所

4 

水蛭

亳州市悠善堂生物科技有限責(zé)任公司

中藥飲片

220801

內(nèi)蒙古浩養(yǎng)藥業(yè)有限責(zé)任公司

《中國(guó)藥典》2020年版一部及四部

不符合規(guī)定

總灰分、酸不溶性灰分

內(nèi)蒙古自治區(qū)藥品檢驗(yàn)研究院

5 

水蛭

河北弘漢藥業(yè)有限公司

中藥飲片

201102

興和縣萬(wàn)興藥業(yè)連鎖有限公司

《中國(guó)藥典》2015年版一部

不符合規(guī)定

總灰分

內(nèi)蒙古自治區(qū)藥品檢驗(yàn)研究院

6 

僵蠶

河北弘漢藥業(yè)有限公司

中藥飲片

201103

興和縣萬(wàn)興藥業(yè)連鎖有限公司

《中國(guó)藥典》2015年版一部

不符合規(guī)定

總灰分

內(nèi)蒙古自治區(qū)藥品檢驗(yàn)研究院

7 

紅花

河北銘德藥業(yè)有限公司

中藥飲片

302220601

扎蘭屯市中蒙醫(yī)院

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品檢驗(yàn)補(bǔ)充檢驗(yàn)方法和檢驗(yàn)項(xiàng)目批準(zhǔn)件2013007、2014016

不符合規(guī)定

酸性紅73、檸檬黃、胭脂紅

內(nèi)蒙古自治區(qū)藥品檢驗(yàn)研究院

8 

蒲黃

亳州市悠善堂生物科技有限責(zé)任公司

中藥飲片

221101

內(nèi)蒙古浩養(yǎng)藥業(yè)有限責(zé)任公司

蒲黃藥材及飲片中檸檬黃、酸性黃36和金胺O檢查項(xiàng)補(bǔ)充檢驗(yàn)方法BJY201803

不符合規(guī)定

金胺O

內(nèi)蒙古自治區(qū)藥品檢驗(yàn)研究院

9 

拳參

河北敬仁藥業(yè)有限公司

中藥飲片

CP258200901

錫林浩特市錫林盛世林慶余堂大藥房

《中國(guó)藥典》2015年版一部

不符合規(guī)定

浸出物

錫林郭勒盟檢驗(yàn)檢測(cè)中心

10 

拳參

河北一達(dá)藥業(yè)有限公司

中藥飲片

1906027

霍林郭勒東陽(yáng)雅居社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站

《中國(guó)藥典》2015年版一部

不符合規(guī)定

浸出物

錫林郭勒盟檢驗(yàn)檢測(cè)中心

11 

拳參

河北燕興藥業(yè)有限公司

中藥飲片

191001CP262

克什克騰旗榮濟(jì)堂大藥房連鎖有限公司一門(mén)店

《中國(guó)藥典》2015年版一部

不符合規(guī)定

浸出物

錫林郭勒盟檢驗(yàn)檢測(cè)中心

12 

前胡

內(nèi)蒙古聚誠(chéng)中藥飲片有限公司

中藥飲片

170503409

內(nèi)蒙古好藥師大藥店有限責(zé)任公司第五分公司

《中國(guó)藥典》2015年版一部

不符合規(guī)定

含量測(cè)定

興安盟食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心

13 

前胡

河南華夏藥材有限公司

中藥飲片

200301

阿拉善盟中心醫(yī)院

《中國(guó)藥典》2015年版一部

不符合規(guī)定

含量測(cè)定

興安盟食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心

14 

野菊花

北京博愛(ài)堂安國(guó)中藥科技有限公司

中藥飲片

CY154200301

赤峰雙心大藥房

《中國(guó)藥典》2015年版一部

不符合規(guī)定

含量測(cè)定

呼倫貝爾市食品藥品檢驗(yàn)所


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