海南省藥品監督管理局關于發布藥品質量抽查檢驗結果的通告（2024年第二期）

海南省藥品監督管理局關于發布藥品質量抽查檢驗結果的通告（2024年第二期）

（2024年第6號）

為加強藥品質量監管，保障公眾用藥安全，根據2023年海南省藥品抽檢計劃以及日常監督抽檢要求，海南省藥品監督管理局組織對全省藥品生產、經營、使用環節進行藥品質量抽查檢驗，現將藥品質量抽查檢驗結果予以通告（見附件）。

歡迎公眾積極參與藥品安全監督，如在市場上發現假冒偽劣或質量不合格藥品，請撥打12345投訴舉報。

特此通告。

附件：藥品質量抽查檢驗結果（2024年第二期）

海南省藥品監督管理局

2024年2月22日

藥品質量抽查檢驗結果（2024年第二期）
序號	藥品品名	上市許可持有人名稱	標示生產企業名稱	藥品規格	生產批號	檢品來源	檢驗依據	檢驗結果	不合格項目	檢驗機構	抽檢類型（省計劃/監督抽檢）
1	對乙酰氨基酚片	南陽普康恒旺藥業有限公司	南陽普康恒旺藥業有限公司	0.3克	231124	海口美蘭何恒發西醫內科診所	《中國藥典》2020年版二部	符合規定	/	海南省藥品檢驗所	監督抽檢
2	硫酸阿米卡星注射液	山東方明藥業集團股份有限公司	山東方明藥業集團股份有限公司	按C??H??N?O??計 2ml：0.2g（20萬單位）	22080273	海口美蘭何恒發西醫內科診所	《中國藥典》2020年版二部	符合規定	/	海南省藥品檢驗所	監督抽檢
3	注射用頭孢唑林鈉	石藥集團中諾藥業（石家莊）有限公司	石藥集團中諾藥業（石家莊）有限公司	按C??H??N?O?S?計 1.0g	54230802	海口市龍華區金貿社區衛生服務站	國家藥品監督管理局標準YBH08872021	符合規定	/	海南省藥品檢驗所	監督抽驗
4	左乙拉西坦片	重慶圣華曦藥業股份有限公司	重慶圣華曦藥業股份有限公司	0.5g	4230607	海口市皮膚性病和精神病防治所	國家藥品監督管理局標準YBH11072020	符合規定	/	海南省藥品檢驗所	監督抽檢
5	阿莫西林膠囊	哈藥集團制藥總廠	哈藥集團制藥總廠	按C??H??N?O?S計 0.25g	202310001	海口美蘭何恒發西醫內科診所	《中國藥典》2020年版二部及國家藥品監督管理局標準YBH06742020	符合規定	/	海南省藥品檢驗所	監督抽檢
6	復方穿心蓮片	廣西世彪藥業有限公司	廣西世彪藥業有限公司	/	230908	海口美蘭何恒發西醫內科診所	《衛生部藥品標準》中藥成方制劑第十九冊WS?-B-3624-98	符合規定	/	海南省藥品檢驗所	監督抽檢
7	環酯紅霉素干混懸劑	澳美制藥（海南）有限公司	澳美制藥（海南）有限公司	0.15g	5230302	澳美制藥（海南）有限公司	國家食品藥品監督管理局標準YBH06822009	符合規定	/	海南省藥品檢驗所	監督抽檢
8	注射用頭孢美唑鈉	海口市制藥廠有限公司	海口市制藥廠有限公司	按C??H??N?O?S?計1.0g	10230601	海口市制藥廠有限公司	國家藥品監督管理局藥品注冊標準YBH03392023	符合規定	/	海南省藥品檢驗所	監督抽檢
9	苯磺順阿曲庫銨注射液	齊魯制藥（海南）有限公司	齊魯制藥（海南）有限公司	5ml：10mg（以順阿曲庫銨計）	JB2X3001	齊魯制藥（海南）有限公司	國家藥品監督管理局藥品注冊標準YBH03562023	符合規定	/	海南省藥品檢驗所	監督抽檢
10	注射用頭孢呋辛鈉	悅康藥業集團股份有限公司	悅康藥業集團股份有限公司	按C??H??N?O?S計 1.5g	12730410	海口美蘭何恒發西醫內科診所	《中國藥典》2020年版二部	符合規定	/	海南省藥品檢驗所	監督抽檢
11	注射用特利加壓素	海南皇隆制藥股份有限公司	海南皇隆制藥股份有限公司	1mg（相當于0.86mg特利加壓素）	202310013	海南皇隆制藥股份有限公司	國家藥品監督管理局藥品注冊標準YBH09412023	符合規定	/	海南省藥品檢驗所	監督抽檢
12	先諾特韋片/利托那韋片組合包裝	海南先聲藥業有限公司	海南先聲藥業有限公司	先諾特韋片0.375g/利托那韋片0.1g	CP6230501A	海南先聲藥業有限公司	國家藥品監督管理局藥品注冊標準YBH01232023	符合規定	/	海南省藥品檢驗所	監督抽檢
13	先諾特韋片/利托那韋片組合包裝	海南先聲藥業有限公司	海南先聲藥業有限公司	先諾特韋片0.375g/利托那韋片0.1g	CP6230501B	海南先聲藥業有限公司	國家藥品監督管理局藥品注冊標準YBH01232023	符合規定	/	海南省藥品檢驗所	監督抽檢
14	先諾特韋片/利托那韋片組合包裝	海南先聲藥業有限公司	海南先聲藥業有限公司	先諾特韋片0.375g/利托那韋片0.1g	CP6230502A	海南先聲藥業有限公司	國家藥品監督管理局藥品注冊標準YBH01232023	符合規定	/	海南省藥品檢驗所	監督抽檢
15	先諾特韋片/利托那韋片組合包裝	海南先聲藥業有限公司	海南先聲藥業有限公司	先諾特韋片0.375g/利托那韋片0.1g	CP6230503A	海南先聲藥業有限公司	國家藥品監督管理局藥品注冊標準YBH01232023	符合規定	/	海南省藥品檢驗所	監督抽檢
16	先諾特韋片/利托那韋片組合包裝	海南先聲藥業有限公司	海南先聲藥業有限公司	先諾特韋片0.375g/利托那韋片0.1g	CP6230503B	海南先聲藥業有限公司	國家藥品監督管理局藥品注冊標準YBH01232023	符合規定	/	海南省藥品檢驗所	監督抽檢
17	先諾特韋片/利托那韋片組合包裝	海南先聲藥業有限公司	海南先聲藥業有限公司	先諾特韋片0.375g/利托那韋片0.1g	CP6230601A	海南先聲藥業有限公司	國家藥品監督管理局藥品注冊標準YBH01232023	符合規定	/	海南省藥品檢驗所	監督抽檢
18	先諾特韋片/利托那韋片組合包裝	海南先聲藥業有限公司	海南先聲藥業有限公司	先諾特韋片0.375g/利托那韋片0.1g	CP6230602A	海南先聲藥業有限公司	國家藥品監督管理局藥品注冊標準YBH01232023	符合規定	/	海南省藥品檢驗所	監督抽檢
19	先諾特韋片/利托那韋片組合包裝	海南先聲藥業有限公司	海南先聲藥業有限公司	先諾特韋片0.375g/利托那韋片0.1g	CP6230603A	海南先聲藥業有限公司	國家藥品監督管理局藥品注冊標準YBH01232023	符合規定	/	海南省藥品檢驗所	監督抽檢
20	先諾特韋片/利托那韋片組合包裝	海南先聲藥業有限公司	海南先聲藥業有限公司	先諾特韋片0.375g/利托那韋片0.1g	CP6230603B	海南先聲藥業有限公司	國家藥品監督管理局藥品注冊標準YBH01232023	符合規定	/	海南省藥品檢驗所	監督抽檢
21	先諾特韋片/利托那韋片組合包裝	海南先聲藥業有限公司	海南先聲藥業有限公司	先諾特韋片0.375g/利托那韋片0.1g	CP6230604A	海南先聲藥業有限公司	國家藥品監督管理局藥品注冊標準YBH01232023	符合規定	/	海南省藥品檢驗所	監督抽檢
22	先諾特韋片/利托那韋片組合包裝	海南先聲藥業有限公司	海南先聲藥業有限公司	先諾特韋片0.375g/利托那韋片0.1g	CP6230605A	海南先聲藥業有限公司	國家藥品監督管理局藥品注冊標準YBH01232023	符合規定	/	海南省藥品檢驗所	監督抽檢
23	先諾特韋片/利托那韋片組合包裝	海南先聲藥業有限公司	海南先聲藥業有限公司	先諾特韋片0.375g/利托那韋片0.1g	CP6230605B	海南先聲藥業有限公司	國家藥品監督管理局藥品注冊標準YBH01232023	符合規定	/	海南省藥品檢驗所	監督抽檢
24	先諾特韋片/利托那韋片組合包裝	海南先聲藥業有限公司	海南先聲藥業有限公司	先諾特韋片0.375g/利托那韋片0.1g	CP6230701A	海南先聲藥業有限公司	國家藥品監督管理局藥品注冊標準YBH01232023	符合規定	/	海南省藥品檢驗所	監督抽檢
25	先諾特韋片/利托那韋片組合包裝	海南先聲藥業有限公司	海南先聲藥業有限公司	先諾特韋片0.375g/利托那韋片0.1g	CP6230701B	海南先聲藥業有限公司	國家藥品監督管理局藥品注冊標準YBH01232023	符合規定	/	海南省藥品檢驗所	監督抽檢
26	先諾特韋片/利托那韋片組合包裝	海南先聲藥業有限公司	海南先聲藥業有限公司	先諾特韋片0.375g/利托那韋片0.1g	CP6230702A	海南先聲藥業有限公司	國家藥品監督管理局藥品注冊標準YBH01232023	符合規定	/	海南省藥品檢驗所	監督抽檢
27	先諾特韋片/利托那韋片組合包裝	海南先聲藥業有限公司	海南先聲藥業有限公司	先諾特韋片0.375g/利托那韋片0.1g	CP6230606A	海南先聲藥業有限公司	國家藥品監督管理局藥品注冊標準YBH01232023	符合規定	/	海南省藥品檢驗所	監督抽檢
28	先諾特韋片/利托那韋片組合包裝	海南先聲藥業有限公司	海南先聲藥業有限公司	先諾特韋片0.375g/利托那韋片0.1g	CP6230801A	海南先聲藥業有限公司	國家藥品監督管理局藥品注冊標準YBH01232023	符合規定	/	海南省藥品檢驗所	監督抽檢
29	先諾特韋片/利托那韋片組合包裝	海南先聲藥業有限公司	海南先聲藥業有限公司	先諾特韋片0.375g/利托那韋片0.1g	CP6230802A	海南先聲藥業有限公司	國家藥品監督管理局藥品注冊標準YBH01232023	符合規定	/	海南省藥品檢驗所	監督抽檢
30	先諾特韋片/利托那韋片組合包裝	海南先聲藥業有限公司	海南先聲藥業有限公司	先諾特韋片0.375g/利托那韋片0.1g	CP6230802B	海南先聲藥業有限公司	國家藥品監督管理局藥品注冊標準YBH01232023	符合規定	/	海南省藥品檢驗所	監督抽檢
31	先諾特韋片/利托那韋片組合包裝	海南先聲藥業有限公司	海南先聲藥業有限公司	先諾特韋片0.375g/利托那韋片0.1g	CP6230803A	海南先聲藥業有限公司	國家藥品監督管理局藥品注冊標準YBH01232023	符合規定	/	海南省藥品檢驗所	監督抽檢
32	先諾特韋片/利托那韋片組合包裝	海南先聲藥業有限公司	海南先聲藥業有限公司	先諾特韋片0.375g/利托那韋片0.1g	CP6230804A	海南先聲藥業有限公司	國家藥品監督管理局藥品注冊標準YBH01232023	符合規定	/	海南省藥品檢驗所	監督抽檢
33	先諾特韋片/利托那韋片組合包裝	海南先聲藥業有限公司	組合包裝中先諾特韋片生產企業：海南先聲藥業有限公司；組合包裝中利托那韋片生產企業：廣州玻思韜控釋藥業有限公司	先諾特韋片0.375g/利托那韋片0.1g	CP3230201	海南先聲藥業有限公司	國家藥品監督管理局藥品注冊標準YBH01232023	符合規定	/	海南省藥品檢驗所	監督抽檢
34	先諾特韋片/利托那韋片組合包裝	海南先聲藥業有限公司	組合包裝中先諾特韋片生產企業：海南先聲藥業有限公司；組合包裝中利托那韋片生產企業：廣州玻思韜控釋藥業有限公司	先諾特韋片0.375g/利托那韋片0.1g	CP3230110	海南先聲藥業有限公司	國家藥品監督管理局藥品注冊標準YBH01232023	符合規定	/	海南省藥品檢驗所	監督抽檢
35	先諾特韋片/利托那韋片組合包裝	海南先聲藥業有限公司	組合包裝中先諾特韋片生產企業：海南先聲藥業有限公司；組合包裝中利托那韋片生產企業：廣州玻思韜控釋藥業有限公司	先諾特韋片0.375g/利托那韋片0.1g	CP3230111	海南先聲藥業有限公司	國家藥品監督管理局藥品注冊標準YBH01232023	符合規定	/	海南省藥品檢驗所	監督抽檢
36	先諾特韋片/利托那韋片組合包裝	海南先聲藥業有限公司	組合包裝中先諾特韋片生產企業：海南先聲藥業有限公司；組合包裝中利托那韋片生產企業：廣州玻思韜控釋藥業有限公司	先諾特韋片0.375g/利托那韋片0.1g	CP3230112	海南先聲藥業有限公司	國家藥品監督管理局藥品注冊標準YBH01232023	符合規定	/	海南省藥品檢驗所	監督抽檢
37	先諾特韋片/利托那韋片組合包裝	海南先聲藥業有限公司	海南先聲藥業有限公司	先諾特韋片0.375g/利托那韋片0.1g	CP6231101A	海南先聲藥業有限公司	國家藥品監督管理局藥品注冊標準YBH01232023	符合規定	/	海南省藥品檢驗所	監督抽檢
38	先諾特韋片/利托那韋片組合包裝	海南先聲藥業有限公司	海南先聲藥業有限公司	先諾特韋片0.375g/利托那韋片0.1g	CP6231102A	海南先聲藥業有限公司	國家藥品監督管理局藥品注冊標準YBH01232023	符合規定	/	海南省藥品檢驗所	監督抽檢
39	先諾特韋片/利托那韋片組合包裝	海南先聲藥業有限公司	海南先聲藥業有限公司	先諾特韋片0.375g/利托那韋片0.1g	CP6231102B	海南先聲藥業有限公司	國家藥品監督管理局藥品注冊標準YBH01232023	符合規定	/	海南省藥品檢驗所	監督抽檢
40	先諾特韋片/利托那韋片組合包裝	海南先聲藥業有限公司	海南先聲藥業有限公司	先諾特韋片0.375g/利托那韋片0.1g	CP6231103A	海南先聲藥業有限公司	國家藥品監督管理局藥品注冊標準YBH01232023	符合規定	/	海南省藥品檢驗所	監督抽檢
41	先諾特韋片/利托那韋片組合包裝	海南先聲藥業有限公司	海南先聲藥業有限公司	先諾特韋片0.375g/利托那韋片0.1g	CP6231104A	海南先聲藥業有限公司	國家藥品監督管理局藥品注冊標準YBH01232023	符合規定	/	海南省藥品檢驗所	監督抽檢
42	先諾特韋片/利托那韋片組合包裝	海南先聲藥業有限公司	海南先聲藥業有限公司	先諾特韋片0.375g/利托那韋片0.1g	CP6231104B	海南先聲藥業有限公司	國家藥品監督管理局藥品注冊標準YBH01232023	符合規定	/	海南省藥品檢驗所	監督抽檢
43	先諾特韋片/利托那韋片組合包裝	海南先聲藥業有限公司	海南先聲藥業有限公司	先諾特韋片0.375g/利托那韋片0.1g	CP6231105A	海南先聲藥業有限公司	國家藥品監督管理局藥品注冊標準YBH01232023	符合規定	/	海南省藥品檢驗所	監督抽檢
44	先諾特韋片/利托那韋片組合包裝	海南先聲藥業有限公司	海南先聲藥業有限公司	先諾特韋片0.375g/利托那韋片0.1g	CP6231106A	海南先聲藥業有限公司	國家藥品監督管理局藥品注冊標準YBH01232023	符合規定	/	海南省藥品檢驗所	監督抽檢
45	先諾特韋片/利托那韋片組合包裝	海南先聲藥業有限公司	海南先聲藥業有限公司	先諾特韋片0.375g/利托那韋片0.1g	CP6231106B	海南先聲藥業有限公司	國家藥品監督管理局藥品注冊標準YBH01232023	符合規定	/	海南省藥品檢驗所	監督抽檢
46	先諾特韋片/利托那韋片組合包裝	海南先聲藥業有限公司	海南先聲藥業有限公司	先諾特韋片0.375g/利托那韋片0.1g	CP6231107A	海南先聲藥業有限公司	國家藥品監督管理局藥品注冊標準YBH01232023	符合規定	/	海南省藥品檢驗所	監督抽檢
47	先諾特韋片/利托那韋片組合包裝	海南先聲藥業有限公司	海南先聲藥業有限公司	先諾特韋片0.375g/利托那韋片0.1g	CP6231108A	海南先聲藥業有限公司	國家藥品監督管理局藥品注冊標準YBH01232023	符合規定	/	海南省藥品檢驗所	監督抽檢