湖北省藥品質(zhì)量公告（2024年第2期）

根據(jù)湖北省藥品監(jiān)督抽檢計(jì)劃安排，各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門對(duì)全省藥品生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位的藥品質(zhì)量進(jìn)行了抽查檢驗(yàn)。現(xiàn)將質(zhì)量抽檢中發(fā)現(xiàn)的19批次不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定藥品予以公告（詳見附件）。

湖北省藥品監(jiān)督管理局已責(zé)成相關(guān)部門對(duì)檢驗(yàn)不符合規(guī)定的藥品采取查封、扣押、暫停銷售、召回等必要的控制措施，依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)對(duì)生產(chǎn)企業(yè)和被抽樣單位進(jìn)行查處，處理結(jié)果和相關(guān)情況及時(shí)報(bào)告省局。對(duì)經(jīng)核實(shí)為非標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)或無明確購進(jìn)渠道的藥品，應(yīng)追根溯源，徹查問題藥品來源；涉嫌犯罪的，及時(shí)移送公安機(jī)關(guān)追究刑事責(zé)任。

特此公告。

附件：2024年第2期藥品抽檢不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定藥品名單

湖北省藥品監(jiān)督管理局

2024年12月26日

（公開屬性：主動(dòng)公開）

相關(guān)附件:

2024年第2期藥品抽檢不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定藥品名單.xlsx

2024年第2期藥品抽檢不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定藥品名單
序號(hào)	藥品品名	標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)	藥品規(guī)格	生產(chǎn)批號(hào)	檢品來源	檢驗(yàn)依據(jù)	檢驗(yàn)結(jié)果	不合格項(xiàng)目	檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)	備注
1	金銀花	平邑縣正源中藥材有限公司	/	20230801	武漢貝參藥業(yè)股份有限公司	中國藥典2020年版一部	不合格	含量測(cè)定（酚酸類）	湖北省藥品監(jiān)督檢驗(yàn)研究院
2	山藥	江西碧福源中藥飲片有限公司	片/一級(jí)	20240101	天門市汪場(chǎng)鎮(zhèn)中心衛(wèi)生院	中國藥典2020年版一部	不合格	性狀	天門市公共檢驗(yàn)檢測(cè)中心
3	川貝母	安徽家和中藥科技股份有限公司	/	20231201	武漢貝參藥業(yè)股份有限公司	中國藥典2020年版一部	不合格	性狀；鑒別（聚合酶鏈?zhǔn)椒磻?yīng)）	湖北省藥品監(jiān)督檢驗(yàn)研究院
4	炒梔子	安徽友信藥業(yè)有限公司	中藥飲片	210401	通山縣杏苑醫(yī)藥大藥房	中國藥典2020年版一部	不合格	性狀	咸寧市公共檢驗(yàn)檢測(cè)中心
5	梔子	云浮市厚德中藥飲片有限公司	中藥飲片	230701	湖北高濟(jì)明聯(lián)醫(yī)藥商場(chǎng)連鎖有限公司通城北門店	中國藥典2020年版一部	不合格	性狀	咸寧市公共檢驗(yàn)檢測(cè)中心
6	白芍	安徽牡丹天下科技有限公司	中藥飲片	240501	宜昌市夷陵區(qū)東城城鄉(xiāng)統(tǒng)籌發(fā)展試驗(yàn)區(qū)社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心	中國藥典2020年版一部	不合格	檢查（二氧化硫殘留量）	三峽公共檢驗(yàn)檢測(cè)中心
7	黨參	亳州市譙郡堂中藥飲片有限公司	/	20240410	湖北福廣制藥有限公司	中國藥典2020年版一部	不合格	檢查（水分）	湖北省藥品監(jiān)督檢驗(yàn)研究院	湖北福廣制藥有限公司驗(yàn)收入庫時(shí)“檢查（水分）”符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定
8	蒼術(shù)	亳州市圣海中藥飲片有限公司（產(chǎn)地：內(nèi)蒙赤峰）	中藥飲片	240301	武漢漢西博仕中醫(yī)醫(yī)院有限公司	中國藥典2020年版一部	不合格	檢查（水分）	武漢藥品醫(yī)療器械檢驗(yàn)所
9	刺五加	安國市仁德興藥材有限公司	0.5kg/袋	2208001	湖北維爾康醫(yī)藥有限公司	中國藥典2020年版一部	不合格	檢查（水分）	湖北省藥品監(jiān)督檢驗(yàn)研究院
10	淫羊藿（炙淫羊藿）	和治佳凱藥業(yè)股份有限公司	0.5kg/袋	231201	房縣軍店鎮(zhèn)中心衛(wèi)生院	中國藥典2020年版一部	不合格	性狀；檢查（雜質(zhì)）	十堰市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)所
11	五加皮	亳州市圣海中藥飲片有限公司	中藥飲片	171001	咸寧妙濟(jì)九重錦中醫(yī)醫(yī)院	中國藥典2015年版一部	不合格	浸出物	咸寧市公共檢驗(yàn)檢測(cè)中心
12	通草	成都欣福源中藥飲片有限公司	中藥飲片	190801	鐘祥市昌仁藥業(yè)有限公司	中國藥典2015年版一部	不合格	性狀；鑒別（顯微鑒別）	荊門市食品藥品質(zhì)量檢驗(yàn)所	生產(chǎn)企業(yè)否認(rèn)生產(chǎn)
13	訶子肉	/	0.5kg/袋	220801	武漢佳瑞醫(yī)院	《中國藥典》2020年版一部	不合格	性狀	武漢藥品醫(yī)療器械檢驗(yàn)所
14	草豆蔻	湖北長(zhǎng)江源制藥有限公司	統(tǒng)	20190211	保康縣歇馬中心衛(wèi)生院	《中國藥典》2015年版一部	不合格	性狀；鑒別（薄層色譜）；含量測(cè)定（揮發(fā)油）	襄陽市公共檢驗(yàn)檢測(cè)中心	生產(chǎn)企業(yè)否認(rèn)生產(chǎn)
15	蠶砂	湖北長(zhǎng)坂坡中藥科技發(fā)展有限公司	/	230401	湖北長(zhǎng)坂坡中藥科技發(fā)展有限公司	衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)中藥材第一冊(cè)	不合格	檢查（總灰分）	湖北省藥品監(jiān)督檢驗(yàn)研究所
16	淫羊藿（炙淫羊藿）	/	中藥飲片	生產(chǎn)日期：2023年11月10日	竹溪縣仁澤中醫(yī)醫(yī)院	《中國藥典》2020年版一部	不合格	性狀；檢查（雜質(zhì)）	十堰市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)所
17	大青葉	湖北聚瑞生物科技有限公司	中藥飲片	220601	天門市盧市鎮(zhèn)中心衛(wèi)生院（天門市盧市鎮(zhèn)婦幼保健計(jì)劃生育服務(wù)站）	《中國藥典》2020年版一部	不合格	檢查（水分）	天門市公共檢驗(yàn)檢測(cè)中心	使用單位儲(chǔ)存條件不符合要求
18	生地黃	湖北孟氏中藥飲片有限公司	厚片	191201	張定計(jì)中醫(yī)（綜合）診所	《中國藥典》2015年版一部	不合格	鑒別（2薄層色譜）；含量測(cè)定（梓醇）	襄陽市公共檢驗(yàn)檢測(cè)中心	使用單位儲(chǔ)存條件不符合要求
19	通草	安國祁安藥業(yè)有限公司	中藥飲片	191101	京山好藥師華鑫大藥房	中國藥典2015年版一部	不合格	性狀；鑒別（顯微鑒別）	荊門市食品藥品質(zhì)量檢驗(yàn)所	生產(chǎn)企業(yè)否認(rèn)生產(chǎn)