安徽省藥品監督管理局藥品質量公告(2024年第10期)
為加強藥品質量監督管理,保障公眾用藥安全,依據《中華人民共和國藥品管理法》《藥品質量抽查檢驗管理辦法》及安徽省藥品質量監督抽驗計劃要求,安徽省藥品監督管理局組織對本行政區域藥品生產、經營企業和使用單位的藥品質量進行了監督抽檢。現將抽查檢驗發現的不符合規定藥品相關情況公告如下:
一、抽查檢驗不符合規定藥品
(一)經安徽省亳州市食品藥品檢驗中心檢驗,標示為亳州市慈濟堂中藥飲片有限公司生產的1批次煅自然銅不符合規定,不符合規定項目為【含量測定】。
(二)經安徽省食品藥品檢驗研究院檢驗,標示為華潤三九現代中藥制藥有限公司生產的1批次延胡索配方顆粒不符合規定,不符合規定項目為【檢查】裝量差異。
以上抽檢不符合規定藥品具體情況見附件。
二、對上述不符合規定藥品,藥品監督管理部門已要求相關企業和單位采取暫停銷售使用、召回等風險控制措施,對不符合規定原因開展調查并切實進行整改。
三、安徽省藥品監督管理局已要求轄區有關藥品監督管理部門依據《中華人民共和國藥品管理法》等法規規定,對相關企業和單位的違法違規行為進行查處,并按規定公開查處結果。
特此公告。
附件:
安徽省藥品監督管理局
2024年10月30日
(公開屬性:主動公開)
附件
不符合規定藥品名單
為加強藥品質量監督管理,保障公眾用藥安全,依據《中華人民共和國藥品管理法》《藥品質量抽查檢驗管理辦法》及安徽省藥品質量監督抽驗計劃要求,安徽省藥品監督管理局組織對本行政區域藥品生產、經營企業和使用單位的藥品質量進行了監督抽檢。現將抽查檢驗發現的不符合規定藥品相關情況公告如下:
一、抽查檢驗不符合規定藥品
(一)經安徽省亳州市食品藥品檢驗中心檢驗,標示為亳州市慈濟堂中藥飲片有限公司生產的1批次煅自然銅不符合規定,不符合規定項目為【含量測定】。
(二)經安徽省食品藥品檢驗研究院檢驗,標示為華潤三九現代中藥制藥有限公司生產的1批次延胡索配方顆粒不符合規定,不符合規定項目為【檢查】裝量差異。
以上抽檢不符合規定藥品具體情況見附件。
二、對上述不符合規定藥品,藥品監督管理部門已要求相關企業和單位采取暫停銷售使用、召回等風險控制措施,對不符合規定原因開展調查并切實進行整改。
三、安徽省藥品監督管理局已要求轄區有關藥品監督管理部門依據《中華人民共和國藥品管理法》等法規規定,對相關企業和單位的違法違規行為進行查處,并按規定公開查處結果。
特此公告。
附件:
安徽省藥品監督管理局
2024年10月30日
(公開屬性:主動公開)
附件
不符合規定藥品名單
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