貴州省藥監(jiān)局抽檢藥品2531批次 3批次不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定

2023年11月14日，貴州省藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站發(fā)布藥品質(zhì)量公告（2023年第3期總第50期）。

據(jù)公告，近期貴州省抽查檢驗(yàn)藥品共涉及771個(gè)被抽樣單位，939個(gè)藥品生產(chǎn)企業(yè)的2531批次藥品，經(jīng)核查確認(rèn)，2528批次經(jīng)檢驗(yàn)符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，3個(gè)批次經(jīng)檢驗(yàn)不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定（相關(guān)檢驗(yàn)結(jié)果僅對(duì)樣品負(fù)責(zé)）。

不符合規(guī)定藥品的處理：

貴州省藥品監(jiān)督管理局要求相關(guān)企業(yè)和單位對(duì)檢驗(yàn)不符合規(guī)定的藥品采取暫停銷售使用、召回等風(fēng)險(xiǎn)控制措施。同時(shí)依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)對(duì)相關(guān)單位進(jìn)行立案查處，并加強(qiáng)對(duì)相關(guān)單位的監(jiān)管，督促其改正違法行為，加強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)防控。

附件1 貴州省藥品監(jiān)督管理局藥品抽檢信息（符合規(guī)定）.xlsx

附件2 貴州省藥品監(jiān)督管理局藥品抽檢信息（不符合規(guī)定）.xlsx

不符合規(guī)定藥品信息

序號(hào)	藥品名稱	標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)	藥品規(guī)格	批號(hào)	檢品來源	檢驗(yàn)依據(jù)	檢驗(yàn)結(jié)果	不合格項(xiàng)目	檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)	備注
1	桔梗	貴州貴龍中藥材科技有限公司	/	202206001	丹寨縣人民醫(yī)院	《中國藥典》2020年版一部	不符合規(guī)定	水分	黔東南苗族侗族自治州食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心
2	硝酸咪康唑乳膏	上海小方制藥股份有限公司（原上海運(yùn)佳黃浦制藥）	2%	221001	貴州赤水黔北醫(yī)藥有限公司	《中國藥典》2020年版二部	不符合規(guī)定	微生物限度	遵義市產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)檢測(cè)院	生產(chǎn)企業(yè)所在地藥品監(jiān)管部門對(duì)該企業(yè)生產(chǎn)的同批號(hào)硝酸咪康唑乳膏（批號(hào)：221001）庫存產(chǎn)品實(shí)施監(jiān)督抽檢，檢驗(yàn)結(jié)果符合要求。
3	風(fēng)寒感冒顆粒	湖北香連藥業(yè)有限責(zé)任公司	每袋重8g	20221148	貴州一品藥業(yè)連鎖有限公司三百四十八分店	《部頒藥品標(biāo)準(zhǔn)》中藥成方制劑第一冊(cè)WS?-B-0045-89	不符合規(guī)定	裝量差異	遵義市產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)檢測(cè)院