恪心意大利有限公司 Corcym S.r.l.對人工心臟瓣膜主動召回
2025年04月01日 08:46????信息來源：國家藥監局網站
恪心醫療科技（上海）有限公司報告，由于產品瓣葉熱解碳涂層厚度可能低于規范要求的原因，生產商恪心意大利有限公司 Corcym S.r.l.對其生產的人工心臟瓣膜Optiform Prosthetic Heart Valve（國械注進20163132339）主動召回。召回級別為一級召回。受影響產品未使用，已隔離存放于庫房。涉及產品的型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。
附件：醫療器械召回事件報告
2025年3月28日
恪心醫療科技（上海）有限公司報告，由于產品瓣葉熱解碳涂層厚度可能低于規范要求的原因，生產商恪心意大利有限公司 Corcym S.r.l.對其生產的人工心臟瓣膜Optiform Prosthetic Heart Valve（國械注進20163132339）主動召回。召回級別為一級召回。受影響產品未使用，已隔離存放于庫房。涉及產品的型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。
附件：醫療器械召回事件報告
2025年3月28日
相關閱讀：
- 小米通訊技術有限公司召回部分MI牌PB2030MI型充電寶產品（2025-08-30）
- 長城汽車股份有限公司召回部分歐拉黑貓、歐拉白貓純電動汽車（2025-08-30）
- 北京現代汽車有限公司召回部分庫斯途汽車（2025-08-30）
- 斯泰蘭蒂斯（上海）汽車有限公司召回部分進口朱麗葉、斯坦維汽車（2025-08-30）
- 斯泰蘭蒂斯（上海）汽車有限公司召回部分進口全新大切諾基4xe汽車（2025-08-30）
京公網安備 11010502043458號